Инструкция по применению ИНДОМЕТАЦИН СОФАРМА (INDOMETACIN SOPHARMA) мазь

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: П N011473/01 от 27.01.10 — Бессрочно

Индометацин Софарма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индометацин Софарма

Мазь для наружного применения 10% 1 г
индометацин 100 мг

Вспомогательные вещества: вазелин белый, воск пчелиный, диметилсульфоксид, кремния диоксид коллоидный, масло лавандовое, ланолин безводный.

40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, производное индолуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов из арахидоновой кислоты.

При введении внутрь и парентерально способствует ослаблению болевого синдрома, особенно болей в суставах в покое и при движении, уменьшению утренней скованности и припухлости суставов, увеличению объема движений. Противовоспалительный эффект развивается к концу первой недели лечения.

При местном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему.

При наружном применении, кроме того, способствует уменьшению утренней скованности, увеличению объема движений.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

После приема внутрь индометацин быстро всасывается из ЖКТ. C max в плазме достигается через 2 ч. Метаболизируется в печени. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Индометацин определяется в плазме крови в виде неизмененного вещества и несвязанных метаболитов — дезметильного, десбензоильного, дезметил-дезбензоильного.

T 1/2 составляет около 4.5 ч. Выводится с мочой — 60% в виде неизмененного вещества и метаболитов, и с калом — 33% главным образом в виде метаболитов.

к содержанию ↑

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для взрослых при приеме внутрь начальная доза — по 25 мг 2-3 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта дозу увеличивают до 50 мг 3 раза/сут. Лекарственные формы пролонгированного действия применяют 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза: 200 мг.

При достижении эффекта лечение продолжают в течение 4 недель в той же или уменьшенной дозе. При длительном применении суточная доза не должна превышать 75 мг. Принимают после еды.

Для местного применения в офтальмологии доза частота и длительность применения определяются индивидуально.

к содержанию ↑

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Индометацин противопоказан в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания) применение не рекомендуется.

Индометацин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, а также при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, при диспептических симптомах в момент применения, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, при паркинсонизме, эпилепсии.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции к НПВС применяют только в неотложных случаях.

В период лечения необходим систематический контроль за функцией печени и почек, картиной периферической крови.

Не рекомендуется одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВС.

Не следует применять индометацин одновременно с дифлунизалом.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
При одновременном применении индометацина с препаратами лития следует иметь в виду возможность появления симптомов токсического действия лития.

При местном применении не следует наносить на раневую поверхность кожи, а также избегать попадания в глаза или на слизистые оболочки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

к содержанию ↑

Инструкция

Что представляет собой Индометацин Софарма и для чего используется

Дополнительное средство в комплексной терапии острого и хронического ревматоидного артрита, остеоартрита, анкилозирующего спондилита, псориатического полиартрита, подагрического артрита;

Локализованные формы внесуставного ревматизма опорно-двигательного аппарата: тендиниты, синовиты, тендовагинит, воспаления фасций и суставных связок, бурсит;

Наружное симптоматическое лечение воспаления, боли и отека при посттравматических поражениях опорно-двигательного аппарата — растяжений, вывихов, ушибов.

Не применяйте Индометацин Софарма

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к какому-либо из вспомогательных ингредиентов лекарственного препарата;

если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или аллергического ринита.

Соблюдайте особую осторожность при применении Индометацин Софарма

если у Вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, сердечно-сосудистая недостаточность, заболевания печени, почек;

если у Вас были проявления гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам;

если Вы страдали астмой или у Вас другие аллергические заболевания;

если у Вас гиперчувствительность к аспирину или другим противоревматическим лекарственным средствам;

в случае кожных или других признаков гиперчувствительности применение лекарственного препарата следует прекратить;

если лечение длится более 10 дней, рекомендуется провести лабораторный контроль лейкоцитов и тромбоцитов;

мазь следует наносить только на здоровую кожу (при отсутствии открытых ран и повреждений);

не наносить на глаза и слизистые оболочки.

Другие лекарственные средства и Индометацин Софарма

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включительно и отпускаемые без рецепта. Несмотря на то, что взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно при наружном применении, уведомите Вашего врача, если принимаете аспирин или другие противовоспалительные лекарственные препараты, кортикостероиды, лекарственные препараты для понижения кровяного давления.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.

Не рекомендуется использование Индометацин Софарма мазь во время беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Индометацин Софарма мазь является лекарственной формой для наружного применения и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых ингредиентах Индометацин Софарма мазь для наружного применения

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Индометацин Софарма мазь содержит в качестве вспомогательного вещества диметилсульфоксид, который может оказать на кожу раздражающее действие.

В составе препарата содержится ланолин, который может оказать раздражающее действие на кожу (контактный дерматит).

Взрослые и дети, старше 15 лет: мазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади пораженного участка и составляет около 4-5 см. Мазь применяют с интервалом не менее 6 часов.

Если за этот период симптомы не исчезают, лечение следует пересмотреть.

Дети до 15 лет: не рекомендуется применение лекарственного средства.

Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Если Вы применили дозу Индометацин Софарма, превышающую необходимую

Так как препарат применяют наружно, передозировка маловероятна. При инцидентном приеме больших количеств препарата или при попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны обратитесь к Вашему лечащему врачу или за помощью в ближайшее лечебное учреждение.

Если Вы пропустили нанесение Индометацин Софарма

Если Вы пропустили нанесение одной дозы и наступило время для следующей — нанесите ее как обычно. Не применяйте двойное количество лекарственного средства при следующем применении.

Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства Индометацин Софарма мазь может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

При наружном применении чаще всего сообщается о местных реакциях со стороны кожи после применения препарата — жжение в местах применения, покраснение, зуд, высыпания, шелушение и сухость кожи.

Редко можно наблюдать отек и образование пузырьков на коже в местах применения, аллергические реакции, такие как хрипение, удушье и отечность лица.

При проявлении вышеописанных побочных действий, применение препарата следует прекратить.

При применении на больших поверхностях кожи могут появиться такие побочные действия, как нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль, кровоизлияния и изъязвления).

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

к содержанию ↑

Срок годности

Не используйте Индометацин Софарма мазь после истечения срока годности, отмеченного на упаковке.

Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Срок годности после вскрытия тубы — 6 месяцев.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

к содержанию ↑

Условия отпуска

Что содержит Индометацин Софарма мазь

1 (один) грамм мази содержит:

Вспомогательные вещества: ланолин безводный, белый мягкий парафин, диметилсульфоксид, желтый пчелиный воск, кремния диоксид коллоидный безводный, лавандовое масло.

Описание Индометацин Софарма и что содержится в упаковке

Мазь гомогенная желтого цвета со специфическим запахом.

к содержанию ↑

Упаковка

40 г мази дозируют в мембранную алюминиевую тубу с колпачком из полипропилена. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Владелец разрешения к употреблению и производитель

1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16, Болгария.

Мазь Индометацин очень востребована в травматологии и ортопедии. Показания к ее применению обширны, ведь основное действие — противовоспалительное и обезболивающее.
к содержанию ↑

Действие мази на организм

Как производное индолуксусной кислоты, принадлежащей к нестероидным противовоспалительным средствам, Индометацин оказывает мощное анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее действие. Механизм работы средства основан на угнетении им специфических ферментов ЦОГ1, ЦОГ2.

Это приводит к ингибированию производства простагландинов — веществ гормоноподобного типа, которые являются медиаторами боли, воспаления. Они активно продуцируются тканями организма в острый воспалительный период. Также активное вещество мази:

    сдерживает склеивание тромбоцитов, тем самым, препятствует образованию мелких тромбов;

к содержанию ↑

Противопоказания мази Индометацин

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Строгим противопоказанием является наличие тяжелых аллергических и других системных реакций после использования НПВП этой группы в анамнезе. Также противопоказаниями служат:
  • язвы, эрозии желудка, двенадцатиперстной кишки;
  • серьезные нарушения свертываемости крови;
  • тяжелая степень почечной, печеночной недостаточности;
  • сердечная недостаточность — декомпенсированная форма;
  • «аспириновая» бронхиальная астма.

Запретами местного характера являются раны, незаживающие язвы, другие типы нарушения целостности кожи.

Также нельзя пользоваться средством при остром дерматите, экземе, гнойниках в любой форме.

Индометацин не стоит использовать при дегенеративных поражениях тазобедренного сустава.

Беременные женщины пользуются мазью только под пристальным контролем врача. При лактации от лечения нужно отказаться, либо прервать кормление на период терапии.

Препарат строго воспрещен детям до года, с года до 6 лет терапия проводится под наблюдением педиатра. С осторожностью лечатся при гипертонии, геморрое, панкреатите, патологиях зрительного, слухового нерва.

к содержанию ↑

Фармакодинамика геля

При нанесении на кожу индометацин проникает в глубокие слои, снижает синтез простагландинов. Это гормоны, отвечающие за раздражение нервных окончаний, провоцирующие высокую температуру тела и острую боль. После использования восстанавливается кровообращение, улучшается питание поврежденного сустава.

Индометацин стимулирует выработку циклооксигеназы, которая локализует очаг воспаления, останавливает развитие болезни. Препарат помогает вывести лишнюю жидкость, уменьшает отечность. Лавандовое масло успокаивает нервные окончания, снижает повышенную чувствительность, покраснение и жжение.

к содержанию ↑

Применение и назначение геля Индометацин

Препарат имеет широкий спектр действия, входит в комплексную терапию многих заболеваний. Индометацин назначают при обострении и острых состояниях только после осмотра лечащего врача.

Индометацин мазь инструкция по применению рекомендует использовать при следующих показаниях:

  • различные виды артрита суставов (псориатический, ювенильный, ревматоидный);
  • невралгическая амиотрофия;
  • спондилоартрит;
  • подагра;
  • ревматизм;
  • межреберная невралгия;
  • бурсит коленного сустава;
  • ишиас;
  • тендинит в области предплечья;
  • травматические поражения мышц, суставов, ушибы;
  • остеохондроз с корешковым синдромом.
В стоматологии Индометацин лечит артрит и артроз нижнечелюстного сустава, снимает воспаления слизистых оболочек. Он применяется при невралгии, блокирует неприятные ощущения и обострение после удаления зубов, операциях на челюсти, десне.

В проктологии применение мази Индометацин показано при наружном геморрое. Она снимает острую ноющую боль, останавливает воспаление мягких тканей, успокаивает и уменьшает отек. Рекомендуется в острый период, усиливает эффект ректальных свечей. Назначается после проктологических операций для локализации боли.

к содержанию ↑

Индометацин при геморрое

При обострении наружного геморроя применение мази помогает устранить боль, зуд и жжение. Она снимает отек и воспаление, устраняет покраснение кожи вокруг ануса. При нанесении на увеличенные геморроидальные узлы нормализуется кровообращение, снижается риск образования тромбов.

Индометацин мазь при геморрое применяется 2–4 раза в сутки в зависимости от тяжести симптомов, остроты воспаления. После гигиенических процедур ее наносят тонким слоем, не втирают, чтобы не травмировать узлы. Положительный эффект и облегчение наблюдается через 15–25 минут, сохраняется в течение 2–5 часов.

Для ускорения заживления и снятия воспаления при геморрое врачи могут назначать мазь Индометацин в дополнение таблеткам. Дозировку и продолжительность курса лечения рассчитывают индивидуально после обследования.

к содержанию ↑

Передозировка

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Максимально допустимая суточная доза мази – не более 10–11 см при многократном применении. При лечении подростков – до 6–7 см препарата. При обработке больших участков может возникнуть передозировка. Она сопровождается следующими признаками:
  • сильное покраснение кожи;
  • высыпания;
  • усиление зуда;
  • шелушение.

В редких случаях наблюдаются судороги и мышечные спазмы. При передозировке препарата Индометацин необходимо вымыть кожу чистой водой, прекратить лечение. При ухудшении состояния можно принять антигистаминное средство для купирования симптомов, обратиться за медицинской помощью к терапевту.

к содержанию ↑

Немного фактов

Индометацин Софарма — ненаркотический анальгетик из группы производных индолилуксусной кислоты, обладающий болеутоляющими и антифлогистическими свойствами. Принцип действия препарат основан на ингибировании ЦОГ, ответственной за каталитический биосинтез медиаторов воспаления.

Применяется в терапии патологий, сопровождающихся болями в суставах и мягких тканях.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) используется в паллиативной терапии следующих заболеваний:

  • H25 — помутнение хрусталика глаза, вызванное возрастными изменениями в организме (возрастная катаракта);
  • M05 — системное поражение соединительной ткани, сопровождающееся воспалением суставов;
  • M08 — идиопатический ревматоидный артрит;
  • M10 — воспаление суставов, вызванное нарушением обменных процессов и отложением солей;
  • M15 — множественное поражение суставов дегенеративно-дистрофического характера;
  • M45 — болезнь Бехтерева;
  • M54.1 — корешковый синдром;
  • M79.1 — боли в мышцах, спровоцированные гипертонусом мышечных волокон;
  • M79.2 — воспалительные процесс в периферических нервах, сопровождающиеся болями;
  • N30 — воспаление слизистой мочевого пузыря;
  • N41 — патологии предстательной железы;
  • N70 — воспаление яичников и фаллопиевых труб (яйцевода);
  • N94 — болезненность внизу живота, вызванная сокращением мышц матки во время менструаций.
к содержанию ↑

Гестация и лактация

Нестероидное противовоспалительное средство не используется при лечении пациентов в период гестации. Лекарственные метаболиты преодолевают плацентарный барьер и угнетают выработку простагландинов, что может привести к нарушению функций почек у плода.

Продукты распада НПВП экскретируются с грудным молоком. Поэтому таблетки и ректальные суппозитории не применяют во время грудного вскармливания.
к содержанию ↑

Совместимость с алкоголем

Прием алкоголя приводит к усилению побочного действия медпрепарата и вероятности развития внутренних кровотечений.

Условия продажи и хранения

Анальгезирующее средство продается в аптеке без письменного назначения врача. Хранится при комнатной температуре в недоступном для маленьких детей месте не более 3 лет с момента выпуска.

Описание

Гомогенная мазь желтого цвета, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Индометацин.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять местные формы индометацина в комплексном лечении с твердыми лекарственными формами препарата.

Mазь наносят на пораженный участок 3-4 раза в день, осторожно втирая в кожу до ее полной резорбции. Количество мази, необходимое для одного нанесения, зависит от площади поражения и составляет около 4-5 см. Интервал между применением не менее 6 часов.

Применение препарата у этой возрастной группы не рекомендуется.

Продолжительность лечения: 7-10 дней. Если за этот период времени эффекта не отмечается, лечение следует пересмотреть.

к содержанию ↑

Контакты для обращений

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Так как активные вещества мази способны проникать в кровь и в состав грудного молока, беременным и кормящим женщинам, препарат противопоказан.

Не назначают мазь детям младше четырнадцатилетнего возраста.

Фармакология

Фармакологический продукт относится к препаратам НПВС .

При наружном использовании достигаются эффекты:

  • местноанельгезирующий;
  • противовоспалительный;
  • противоотёчный.

Системные процедуры способствуют устранению утренней скованности, что даёт возможность проводить день в привычном режиме.

Лекарство хорошо проникает под кожу, накапливается в подкожных тканях в терапевтических дозах.

Зона действия распространяется на суставы и синовиальную жидкость. Большая часть активного вещества преобразуется в метаболиты, незначительное количество препарата выводится из организма через желчевыводящие пути и кишечник.

Приобрести препарат доступно в аптеках, аптечных киосках и интернет-магазинах.

Стоимость средства для наружного применения представлена диапазоном: от 63 до 77 рублей (туба объёмом 40 г).

Цена Индометацина Софарма стартует от 52 рублей .

к содержанию ↑

Меры предосторожности

Использование любого фармакологического продукта предполагает соблюдение некоторых мер предосторожности:

  • Индометацин сохраняет лечебные свойства на протяжении 3-х лет со дня выхода партии с производства. Средство после вскрытия туба считается пригодным к использованию в течение полугода. По истечению сроков остатки утилизируются.
  • Температурный режим, обеспечивающий сохранность мази, должен находиться в пределах от +2° до +25°С. Нельзя допускать замораживания препарата.
  • Первичное применение средства должно начинаться с изучения аннотации. Следует уточнить, от чего помогает Индометацин, как проводить обработки и пр.
  • Если длительность лечения мазью превышает 10 дней, возникает необходимость в лабораторной проверке показателей лейкоцитов и тромбоцитов.
  • Активное вещество лекарства не оказывает влияния на психомоторику и мозговую деятельность. Благодаря этому лечение Индометацином можно совмещать с работой, связанной с управлением сложных механизмов.
  • Наносить лекарственное средство следует только на участки кожи, на которых отсутствуют раны и другие повреждения.
  • Если после распределения по коже появилась сыпь, от дальнейшего использования Индометацина стоит отказаться.
  • Средство запрещается наносить на слизистые оболочки.
Автор статьи
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Следующая
РазноеИбупрофен: инструкция, состав, показания, действие, отзывы и цены

Добавить комментарий