Таблетки 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг Аркоксиа: инструкция, цена и отзывы

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 90 мг, 120 мг

Состав

активное вещество – эторикоксиб 60 мг, 90 мг или 120 мг,

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат,

Описание

Таблетки по 60 мг — Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, яблоковидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «ARCOXIA 60» на одной стороне и «200» — на другой стороне.

Таблетки по 90 мг — Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, яблоковидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «ARCOXIA 90» на одной стороне и «202» — на другой стороне.

Таблетки по 120 мг — Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-зеленого цвета, яблоковидной формы, с двояковыпуклой поверхностью, с надписью «ARCOXIA 120» на одной стороне и «204» — на другой стороне.

к содержанию ↑

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Коксибы. Эторикоксиб

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Эторикоксиб хорошо всасывается при пероральном приеме. Среднее значение биодоступности при пероральном применении составляет около 100%.

После приема 120 мг 1 раз/сут до достижения равновесного состояния, максимальная концентрация в плазме крови (среднее геометрическое Cmax = 3.6 мкг/мл) наблюдалась приблизительно через 1 час (Tmax) после приема взрослыми натощак. Среднее геометрическое значение AUC0-24ч составляло 37.8 мкг·ч/мл.

В пределах диапазона клинических доз фармакокинетика эторикоксиба является линейной.

При приеме эторикоксиба в дозе 120 мг во время еды (еда с высоким содержанием жиров) не наблюдалось клинически значимого влияния на степень абсорбции. Скорость абсорбции изменялась, что характеризовалось снижением концентрации (Сmax) на 36 % и увеличением времени (Тmax) на 2 часа, хотя эти данные не рассматриваются как клинически значимые.

В клинических исследованиях эторикоксиб применяли независимо от приема пищи.

Распределение. Эторикоксиб связывается с белками плазмы крови человека на 92% при диапазоне концентраций от 0.05 до 5 мкг/мл. У человека объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 120 л.

Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер у крыс и кроликов, а также через гематоэнцефалический барьер у крыс.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Метаболизм. Эторикоксиб интенсивно метаболизируется; менее 1% дозы выводится с мочой в виде исходного препарата. Основной путь метаболизма — это формирование производного 6-гидроксиметилэторикоксиба при катализации ферментами цитохрома Р450 (CYP).

CYP3A4 способствует метаболизму эторикоксиба in vivo. Исследования in vitro указывают на то, что CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 и CYP2C19 также могут катализировать основной путь метаболизма, но их количественные характеристики не изучались in vivo.

У человека идентифицировано 5 метаболитов. Основным метаболитом является 6’-карбоксильная кислота, дериват эторикоксиба, сформированный дальнейшим окислением деривата 6’-гидроксиметила.

Эти основные метаболиты как ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) не демонстрируют измеримой активности, либо являются только слабоактивными ингибиторами. Ни один из этих метаболитов не ингибирует циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

Выведение. После однократного внутривенного введения 25 мг меченого радиоизотопом эторикоксиба здоровым добровольцам, 70% радиоактивного препарата выводится с мочой и 20% с калом, главным образом, в виде метаболитов. Менее 2% обнаруживается в виде неизменного препарата.

Выведение эторикоксиба происходит, главным образом, посредством метаболизма с последующим выведением через почки. Равновесные концентрации эторикоксиба достигаются на протяжении 7 дней при приеме 120 мг 1 раз/сут, с показателем накопления около 2, что соответствует периоду полураспада около 22 ч.

Клиренс плазмы крови после внутривенного введения препарата в дозе 25 мг составляет около 50 мл/мин.

Пожилой возраст. Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет) является схожей с фармакокинетикой более молодых пациентов.

Пол. Фармакокинетика эторикоксиба является аналогичной у женщин и мужчин.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по шкале Чайлд – Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз/сут средний показатель AUC приблизительно на 16 % больше, чем у здоровых лиц при такой же дозировке препарата. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд – Пью) при применении эторикоксиба в дозе 60 мг 1 раз в два дня средний показатель AUC был подобным показателю у здоровых лиц, принимавших препарат в дозе 60 мг 1 раз/сут ежедневно; применение эторикоксиба в дозе 30 мг не изучалось в этой группе пациентов.

Нет клинических или фармакокинетических данных относительно пациентов с тяжелыми формами нарушения функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд – Пью).

Нарушение функции почек. Фармакокинетика разовой дозы эторикоксиба 120 мг у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с заболеванием почек терминальной стадии, которым проводят гемодиализ, незначительно отличалась от таковой у здоровых людей. Гемодиализ незначительно влияет на выведение препарата (клиренс диализа составляет около 50 мл/мин).

Дети. Фармакокинетика эторикоксиба у детей в возрасте младше 12 лет не изучалась.

Фармакодинамика

Механизм действия. Эторикоксиб, препарат для перорального применения, является селективным ингибитором ЦОГ-2 при применении в пределах клинического диапазона доз.

В клинических фармакологических исследованиях препарат дозозависимо ингибировал ЦОГ-2 без ингибирования ЦОГ-1 при применении в дозах до 150 мг в сутки. Эторикоксиб не ингибирует синтез простагландинов желудка и не влияет на функцию тромбоцитов.

Циклооксигеназа отвечает за образование простагландинов. Идентифицировано две изоформы – ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

ЦОГ-2 является изоформой фермента, который индуцируется противовоспалительными импульсами и рассматривается как основной фактор, отвечающий за синтез простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. ЦОГ-2 также задействована в процессах овуляции, имплантации и закрытия артериального протока, регуляции функции почек и центральной нервной системы (индукция лихорадки, ощущения боли, когнитивная функция); также, может принимать участие в процессе заживлении язв.

ЦОГ-2 была идентифицирована в ткани вокруг язвы желудка у человека, но значение для заживления язвы не установлено.

к содержанию ↑

Показания к применению

симптоматическое лечение боли и симптомов воспаления, связанных с острым подагрическим артритом

краткосрочное лечение умеренной боли, связанной с проведением стоматологической операции

Решение о назначении селективного ингибитора ЦОГ-2 должно основываться на оценке всех индивидуальных рисков для пациента.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. Начало эффекта наступает быстрее, если препарат принимают перед приемом пищи, что следует учитывать при необходимости быстрого ослабления симптомов.

Поскольку риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений при применении эторикоксиба может повышаться при увеличении дозы и длительности применения, следует использовать минимальные эффективные дозы на протяжении максимально короткого периода времени. Следует периодически переоценивать необходимость облегчения симптомов и ответ на проводимое лечение, особенно у пациентов с остеоартритом.

Остеоартрит. Рекомендуемая доза составляет 30 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 60 мг один раз в сутки. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Ревматоидный артрит. Рекомендуемая доза 60 мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 90 мг один раз в сутки.

После того как состояние больного стабилизируется, снижения дозы до 60мг в сутки будет достаточно. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Анкилозирующий спондилит. Рекомендуемая доза 60мг один раз в сутки. У некоторых пациентов при отсутствии достаточного эффекта следует рассмотреть вопрос об увеличении дозы до 90 мг один раз в сутки.

После того как состояние больного стабилизируется, снижения дозы до 60мг в сутки будет достаточно. При отсутствии эффекта следует рассмотреть вопрос о других возможных методах лечения.

Эторикоксиб следует применять только в период острого болевого синдрома.

Острый подагрический артрит. Рекомендуемая доза составляет 120 мг один раз в сутки. В клинических исследованиях лечения острого подагрического артрита эторикоксиб применяли на протяжении 8 дней.

Послеоперационная боль в хирургической стоматологии. Рекомендуемая доза составляет 90 мг один раз в сутки на протяжении максимум 3 дней. Для некоторых пациентов может быть необходимым рассмотреть другие методы послеоперационного обезболивания.

Дозы, превышающие рекомендованные для каждого показания, либо не обладают дополнительной эффективностью, либо не изучались.

— доза при ОА не должна превышать 60 мг в сутки

— доза при РA и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг в сутки

— доза при острой подагре не должна превышать 120 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 8 дней

— доза при острой боли после стоматологической операции не должна превышать 90 мг в сутки, а лечение проводиться на протяжении максимум 3 дней.

Пациенты пожилого возраста. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов пожилого возраста. Как и при применении других препаратов у пациентов пожилого возраста, следует соблюдать осторожность.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести (5-6 баллов по Чайлд-Пью) не следует превышать дозу 60 мг один раз в сутки. У пациентов с нарушениями функции печени умеренной степени тяжести (7-9 баллов по Чайлд-Пью), независимо от показания, не следует превышать дозу 30 мг один раз в день.

Клинический опыт применения препарата ограничен, в частности у пациентов с нарушениями функции печени умеренной тяжести, поэтому рекомендовано соблюдать осторожность. Нет клинического опыта применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (≥10 баллов по шкале Чайлд – Пью), поэтому препарат противопоказан для применения у таких пациентов.

Нарушение функции почек. Нет необходимости в коррекции дозы препарата у пациентов с клиренсом креатинина ≥30 мл/минуту. Противопоказано применение эторикоксиба у пациентов с клиренсом креатинина

Боль – симптом, знакомый каждому. Кто-то сталкивается с ним в кабинете стоматолога, а кто-то страдает от хронических заболеваний, вызывающих появление таких неприятных ощущений. Таблетки Аркоксиа призваны избавить человека от мучений. Что они собой представляют?

к содержанию ↑

Аркоксиа – что это за таблетки?

Данное лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор циклооксигеназы. Примерами таких препаратов являются известные всем Аспирин и Ибупрофен.

Все они способны ослаблять симптомы воспаления и боли, для чего и применяются. Желающим знать, что такое Аркоксиа, стоит ответить, что эти таблетки используются в 80 странах по всему миру, а вот в Америке их не найти, потому как представители местного контроля за продуктами и лекарствами требуют более точных и достоверных данных об их безопасности и результативности.

к содержанию ↑

Как долго можно принимать Аркоксиа?

Об этом уже было немного сказано. Так, после хирургических операций в кабинете стоматолога лекарство можно пить не более трех дней, а в максимальной дозировке при подагрическом артрите его можно принимать не более 8 дней подряд.

Интересующимся, как долго можно принимать Аркоксиа без перерыва при других болезнях, стоит ответить, что этот вопрос лучше решать со своим лечащим врачом. При появлении сильных побочных эффектов лучше заменить его чем-то другим, либо снизить дозировку, но лишь после консультации со специалистом.

В целом, рекомендации остаются такими – 7 дней без перерыва. Если после этого симптомы основного заболевания остаются, следует сообщить об этом врачу и вместе с ним выработать дальнейшую тактику лечения.

Тяжелее всего приходится лицам с хроническими заболеваниями. Они вынуждены постоянно принимать обезболивающие, например, при ревматоидном артрите. Но сегодня эта болезнь с успехом лечится, самое главное – слушать врача и действовать по его советам, не занимаясь самолечением.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Аркоксиа. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Аркоксиа в своей практике.

Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Аркоксиа при наличии имеющихся структурных аналогов.

Использование для лечения артроза и артрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Аркоксиа — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Селективный ингибитор ЦОГ-2, в терапевтических концентрациях блокирует образование простагландинов и оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Селективное угнетение ЦОГ-2 сопровождается уменьшением выраженности клинических симптомов, связанных с воспалительным процессом, при этом отсутствует влияние на функцию тромбоцитов и слизистую оболочку ЖКТ.

Эторикоксиб (действующее вещество препарата Аркоксиа) обладает дозозависимым эффектом ингибирования ЦОГ-2, не оказывая влияние на ЦОГ-1 при применении в суточной дозе до 150 мг. Аркоксиа не оказывает влияния на выработку простагландинов в слизистой оболочке желудка и на время кровотечения.

В проведенных исследованиях не наблюдалось снижения уровня арахидоновой кислоты и агрегации тромбоцитов, вызываемой коллагеном.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на выраженность и скорость абсорбции эторикоксиба при приеме в дозе 120 мг. Прием антацидов не влияет на фармакокинетику препарата.

Эторикоксиб проникает через плацентарный барьер и через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Интенсивно метаболизируется в печени, с участием изофермента цитохрома Р450 (CYP) и образованием 6-гидроксиметил-эторикоксиба.

Выведение эторикоксиба происходит в виде метаболитов почками. Менее 1% препарата выводится с мочой в неизмененном виде.

При однократном внутривенном введении здоровым добровольцам меченого радиоактивного препарата, содержащего эторикоксиб в дозе 25 мг, продемонстрировано, что 70% препарата выводится почками, 20% — через кишечник, преимущественно в виде метаболитов. Менее 2% обнаружено в неизмененном виде.

Фармакокинетические отличия у мужчин и женщин отсутствуют.

Фармакокинетика у пожилых (65 лет и старше) сопоставима с показателями у молодых, и нет необходимости корректировать дозу препарата у лиц пожилого возраста.

Симптоматическая терапия следующих заболеваний и состояний:

  • остеоартроз;
  • ревматоидный артрит;
  • анкилозирующий спондилит;
  • боль и воспалительная симптоматика, связанная с острым подагрическим артритом;
  • терапия умеренной и выраженной острой боли после стоматологических операций.

Таблетки, покрытые оболочкой 30 мг, 60 мг, 90 мг и 120 мг.

Других лекарственных форм, будь-то уколы в ампулах, мазь или гель, не существует.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

При остеоартрозе рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз в сутки. Суточная доза при остеоартрозе не должна превышать 60 мг.

При ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки. Суточная доза при ревматоидном артрите и анкилозирующем спондилите не должна превышать 90 мг.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
При остром подагрическом артрите рекомендуемая в остром периоде доза составляет 120 мг 1 раз в сутки. Суточная доза при остром подагрическом артрите не должна превышать 120 мг.

Продолжительность использования препарата в дозе 120 мг составляет не более 8 дней. Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Средняя терапевтическая доза при болевом синдроме составляет однократно 60 мг.

Острая боль после стоматологических операций: рекомендуемая доза составляет 90 мг 1 раз в сутки. При лечении острой боли препарат Аркоксиа следует применять только в острый симптоматический период, ограниченный продолжительностью не более 8 дней. Суточная доза для купирования боли после стоматологических операций не должна превышать 90 мг.

У пациентов с печеночной недостаточностью (5-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) рекомендуется не превышать суточную дозу 60 мг.

  • эпигастральная боль;
  • тошнота, рвота;
  • диарея;
  • диспепсия;
  • метеоризм;
  • вздутие живота;
  • отрыжка;
  • усиление перистальтики;
  • запор;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • гастрит;
  • язва слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • синдром раздраженного кишечника;
  • эзофагит;
  • язвы слизистой оболочки полости рта;
  • язвы ЖКТ (с кровотечением или перфорацией);
  • головная боль;
  • головокружение;
  • слабость;
  • нарушение вкуса;
  • сонливость;
  • нарушения сна;
  • нарушения чувствительности, в т.ч. парестезии/гиперестезии;
  • тревога;
  • депрессия;
  • галлюцинации;
  • спутанность сознания;
  • нечеткость зрения;
  • конъюнктивит;
  • шум в ушах;
  • почечная недостаточность, обычно обратимая при отмене препарата;
  • анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение АД и шок;
  • сердцебиение;
  • повышение АД;
  • приливы;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • фибрилляция предсердий;
  • застойная сердечная недостаточность;
  • гипертонический криз;
  • кашель;
  • одышка;
  • носовое кровотечение;
  • бронхоспазм;
  • отечность лица;
  • кожный зуд;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • синдром Лайелла;
  • инфекции верхних отделов дыхательных путей, мочевыводящего тракта;
  • мышечные судороги;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • отеки, задержка жидкости;
  • изменения аппетита;
  • повышение массы тела;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • гриппоподобный синдром;
  • боли в грудной клетке.
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;
  • гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
  • выраженная сердечная недостаточность (2-4 функциональные классы по классификации NYHA);
  • выраженная печеночная недостаточность (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования; заболевания периферических артерий, цереброваскулярные заболевания, клинически выраженная ИБС;
  • стойко сохраняющиеся значения АД, превышающие 140/90 мм рт. ст. при неконтролируемой артериальной гипертензии;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 16 лет;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Прием лекарственного средства Аркоксиа требует тщательного контроля АД. Всем пациентам при назначении препарата следует проводить мониторирование АД в течение первых двух недель лечения и периодически в дальнейшем.

Также следует регулярно контролировать показатели функции печени и почек.

В случае повышения уровня печеночных трансаминаз в 3 раза и более относительно ВГН препарат должен быть отменен.

Учитывая возрастание риска развития нежелательных эффектов с увеличением продолжительности приема необходимо периодически оценивать необходимость продолжения приема препарата и возможность снижения дозы.

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами.

С осторожностью использовать препарат при частом употреблении алкоголя.

Оболочка препарата Аркоксиа содержит лактозу в незначительном количестве, что следует учитывать при назначении препарата больным с лактазной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Пациенты, у которых отмечались эпизоды головокружений, сонливости или слабости, должны воздержаться от занятий, требующих концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

У больных, получающих варфарин, прием Аркоксиа в дозе 120 мг в сутки сопровождался увеличением примерно на 13% MHO и протромбинового времени. У больных, получающих варфарин или аналогичные лекарственные средства, следует контролировать показатели MHO во время начала терапии или изменения режима дозирования Аркоксиа, в особенности в первые несколько дней.

Имеются сообщения, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут ослаблять гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с ингибиторами АПФ.

У больных с нарушениями функции почек (например, при дегидратации или в пожилом возрасте) подобная комбинация может усугубить функциональную недостаточность почек.

Аркоксиа можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой в низких дозах, предназначенных для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако одновременное назначение ацетилсалициловой кислоты в низких дозах и Аркоксиа может привести к увеличению частоты язвенного поражения ЖКТ и других осложнений по сравнению с приемом одной Аркоксиа.

После достижения равновесного состояния прием эторикоксиба в дозе 120 мг 1 раз в сутки не оказывает влияния на антитромбоцитарную активность ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (81 мг в сутки). Препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Циклоспорин и такролимус повышают риск развития нефротоксичности на фоне приема Аркоксиа.

Имеются данные, что неселективные НПВС и селективные ингибиторы ЦОГ-2 могут повышать концентрацию лития в плазме. Это взаимодействие следует принимать во внимание при лечении больных, принимающих Аркоксиа одновременно с литием.

В двух исследованиях изучались эффекты Аркоксиа в дозе 60, 90 и 120 мг 1 раз в сутки в течение семи дней у больных, получавших 1 раз в неделю метотрексат в дозе от 7.5 до 20 мг по поводу ревматоидного артрита. Аркоксиа в дозе 60 и 90 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата.

В одном исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг не оказывала влияния на концентрацию в плазме (по AUC) и почечный клиренс метотрексата. В другом исследовании Аркоксиа в дозе 120 мг повышала концентрацию метотрексата в плазме на 28% (по AUC) и снижала почечный клиренс метотрексата на 13%.

При одновременном назначении Аркоксиа в дозах выше 90 мг в сутки и метотрексата следует вести наблюдение за возможным появлением токсических эффектов метотрексата.

Пероральные контрацептивы: прием Аркоксиа в дозе 120 мг с пероральными контрацептивами, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола и от 0.5 до 1 мг норэтиндрона в течение 21 дня, одновременно или с разницей в 12 ч увеличивает стационарную AUC0-24 этинилэстрадиола на 50-60%. Однако концентрация норэтистерона обычно не увеличивается до клинически значимой степени.

Это увеличение концентрации этинилэстрадиола следует принимать во внимание при выборе соответствующего перорального контрацептива для одновременного применения с Аркоксиа. Подобный факт может приводить к увеличению частоты тромбоэмболии, за счет увеличения экспозиции этинилэстрадиола.

Значимого фармакокинетического взаимодействия с ГКС не обнаружено.

Эторикоксиб не влияет на AUC0-24 в равновесном состоянии или элиминацию дигоксина. Вместе с тем, эторикоксиб повышает Cmax (в среднем на 33%), что может иметь значение при развитии передозировки дигоксина.

Одновременный прием Аркоксиа и рифампицина (мощного индуктора печеночного метаболизма) приводит к снижению на 65% AUC эторикоксиба в плазме. Это взаимодействие следует учитывать при одновременном назначении Аркоксиа с рифампицином.

Антациды и кетоконазол (мощный ингибитор CYP3A4) не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику Аркоксиа.

Аналоги лекарственного препарата Аркоксиа

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Аркоксиа не имеет.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

  • Актасулид;
  • Алфлутоп;
  • Апранакс;
  • Артра;
  • Артрадол;
  • Артровит;
  • Артротек;
  • Аулин;
  • Бруфен;
  • Бутадион;
  • Верал;
  • Вольтарен Эмульгель;
  • Глюкозамина сульфат 750;
  • Дексазон;
  • Дексаметазона фосфат;
  • Диклобене;
  • Диклоберл;
  • Диклоран;
  • Диклофен;
  • Диклофенак;
  • Димексид;
  • Дипроспан;
  • Долгит;
  • ДОНА;
  • Доналгин;
  • Зинаксин;
  • Ибупрофен;
  • Индометацин;
  • Картилаг Витрум;
  • Кетонал;
  • Коксиб;
  • Месулид;
  • Миоластан;
  • Мовасин;
  • Напроксен;
  • Нимесил;
  • Ортофена;
  • Пироксикам;
  • Ревма гель;
  • Ронидаза;
  • Румалон;
  • Сабельник Эвалар;
  • Санапрокс;
  • Теникам;
  • Теноктил;
  • Триамсинолон;
  • Фастум гель;
  • Фелоран;
  • Флолид;
  • Хондрамин;
  • Хондролон;
  • Цефекон;
  • Цыгапан;
  • Юниум.

Заболевания опорно-двигательного аппарата часто сопровождаются болью, ухудшением функций суставов, отеками. Для устранения этих симптомов используется Аркоксия — эффективный противовоспалительный и анальгезирующий препарат.

к содержанию ↑

Особенности и форма выпуска

Аркоксия (Аркоксиа) относится к категории нестероидных противовоспалительных препаратов, использующихся для купирования симптомов опорно-двигательных нарушений. Действующий компонент средства — эторикоксиб, в качестве дополнительных веществ используется гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, моногидрат лактозы.

Список дополнительных ингредиентов зависит от производителя, поэтому людям с аллергией на химические вещества следует обращать на него особое внимание.

Выпускается в форме покрытых оболочкой таблеток с разным содержанием активного компонента — 30, 60, 90 или 120 мг.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
В зависимости от концентрации действующего вещества они имеют разный оттенок — сине-зеленый, темно-зеленый, белый. Лекарство отпускается по рецепту, таблетки расфасованы в контурные блистеры по 7 штук в каждой и картонные упаковки.
к содержанию ↑

Терапевтическое воздействие

Основной действующий компонент Аркоксиа эторикоксиб — химическое вещество, которое ингибирует выработку циклооксигеназы-2. Это фермент, принимающий участие в формировании иммунного ответа и воспалительных процессов, а также образовании медиаторов боли и воспаления.

При развитии патологических процессов концентрация ЦОГ значительно увеличивается, а у больных наблюдаются неприятные симптомы — дискомфорт разной эффективности, скованность, отеки и т.д.

Аркоксия эффективно купирует неприятные симптомы, но для максимального облегчения состояния иногда требуются дополнительные средства в виде уколов.

Эторикоксиб подавляет активность фермента ЦОГ, вследствие чего и достигается терапевтический эффект от приема лекарства. Вещество купирует воспалительные реакции, снимает жар и дискомфорт. Благодаря этому выраженность симптомов заболеваний опорно-двигательной системы значительно снижается.

к содержанию ↑

Побочные эффекты

Обычно применение Аркоксиа нормально переносится организмом, но иногда возможны нежелательные реакции:

  • нарушения деятельности пищеварительного тракта (тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, изменение аппетита);
  • сухость слизистых оболочек ротовой полости;

Нежелательные реакции, как правило, носят временный характер и исчезают после отмены препарата. В сложных случаях возможны острая почечная недостаточность, функциональные нарушения работы печени и другие серьезные патологии.

При развитии тяжелых побочных эффектов необходимо прекратить использование препарата, а при ухудшении самочувствия обратиться в медицинское учреждение.

к содержанию ↑

Передозировка и ее последствия

При соблюдении рекомендуемой дозировки и инструкции по использованию передозировка действующим веществом невозможна. При приеме повышенных доз у больных наблюдалось усиление побочных эффектов, чаще всего нежелательные проявления со стороны сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочевыводящей системы.

Специфического антидота не существует, лечение передозировки включает прием сорбентов и симптоматических препаратов. Гемодиализ больным не проводится, а при сильной передозировке необходим контроль функций жизнедеятельности организма.
к содержанию ↑

Особые указания

Пациентам зрелого возраста и при невыраженных нарушениях работы мочевыводящей системы изменения дозировки не требуется. В случае умеренного расстройства работы почек и печени эторикоксиб назначается в дозе не более 60 мг.

Совместимость действующего вещества с этиловым спиртом неизвестна, но для предотвращения нежелательных реакций употреблять алкоголь во время лечения не рекомендуется. Кроме того, рекомендуется сократить потребление кислых и острых продуктов, чтобы избежать раздражения ЖКТ.

к содержанию ↑

Аналоги и заменители

В число наиболее распространенных аналогов лекарства входят Костарокс и Целебрекс. Эти препараты стоят дешевле и способны заменить Аркоксиа, но не стоит забывать о том, что каждый из них имеет преимущества и недостатки, которые необходимо учесть перед применением.

к содержанию ↑

Костарокс или Аркоксиа: что лучше?

Нестероидный противовоспалительный препарат под названием Костарокс основывается на воздействии эторикоксиба — то же активное вещество, что входит в перечень компонентов Аркоксиа. Он имеет схожие показания к терапии, противопоказания и побочные эффекты, поэтому считается наиболее близким аналогом.

Незначительные различия есть в дополнительных ингредиентах, поэтому людям со склонностью к аллергическим реакциям нужно проявлять осторожность, а перед заменой препарата аналогом проконсультироваться со специалистом.

к содержанию ↑

Когда применяется Аркоксиа?

Аркоксиа — обезболивающее лекарство из категории НПВС с выраженным терапевтическим воздействием, который хорошо снимает симптомы заболеваний костно-мышечной системы и болевые синдромы другой этиологии. Препарат имеет немалый перечень противопоказаний и возможных нежелательных реакций, поэтому принимать его нужно с осторожностью, соблюдая дозировку, кратность и длительность использования.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
При необходимости лечения аналогами и заменителями средства необходимо проконсультироваться со специалистом, так как бесконтрольная терапия может вызвать осложнения и нежелательные реакции организма.

Сделайте полезное дело, это не займет много времени

Лекарственный препарат Аркоксия относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и применяется при лечении патологий опорно-двигательного аппарата. В первую очередь Аркоксия – препарат от заболевания суставов, таких как артрит и остеоартрит, подагрический артрит, болезнь Бехтерева и другие патологии.

к содержанию ↑

Механизм работы

Группа нестероидных противовоспалительных препаратов отличается двумя основными особенностями – препараты этой группы способны эффективно обезболивать и устранять воспалительные процессы. Ввиду такой универсальности НПВП быстро вошли в медицинскую практику и стали применяться во многих сферах.

Как показали результаты применения НПВП, многие препараты дают побочные эффекты, поэтому медики стали усовершенствовать эту группу, что привело к появлению нескольких поколений нестероидных противовоспалительных средств. Каждое поколение отличалось все большим совершенством в воздействии на очаг патологии и все меньшим количеством побочных эффектов.

Циклооксигеназы – активный участник метаболических процессов в организме человека

Одним из последних поколений нестероидных противовоспалительных средств является группа ингибиторов циклооксигеназы-2. В организме человека вырабатывается две практически одинаковых группы ферментов – циклооксигеназы. Они защищают организм от патологических процессов и способствуют снятию болевых ощущений и симптомов воспаления.

Первая группа циклооксигеназы (ЦОГ-1) дополнительно защищает еще и слизистую желудка, а вот циклооксигеназы-2 защищают суставы. Прием Аркоксия позволяет снять болезненность в суставах и уменьшить активность воспалительного процесса. При этом Аркоксия значительно меньше вредит желудку, чем другие нестероидные противовоспалительные средства.

Аркоксиа – препарат, оказывающий противовоспалительный, анальгезирующий, жаропонижающий эффект при лечении воспалительных заболеваний суставов и внутрисуставных тканей, сопровождающихся дегенеративными изменениями и дистрофическими явлениями.

Аркоксиа является ингибитором циклооксигеназы 2 типа (ЦОГ-2) селективного действия. ЦОГ-2 ответственна за образование и распространение в организме активных веществ, вызывающих боль, воспаление и лихорадку.

Эффективность лекарственного средства доказана многочисленными научными исследованиями, в которых установлено:

  • применение 60 мг препарата при купировании болевого синдрома у больных остеоартрозом, значительно улучшает состояние пациента;
  • 90 мг действующего вещества Аркоксиа – эторикоксиба снижают болевые ощущения, признаки воспаления и облегчают подвижность сустава у лиц, страдающих ревматоидным артритом или анкилозирующим спондилитом;
  • при остром приступе подагрического артрита необходимо применять 120 мг/день, что значительно облегчает состояние пациента и уменьшает болезненность уже через 4 часа после первого приема препарата.
к содержанию ↑

Сроки и условия хранения

Срок хранения составляет 3 года. После истечения этого периода, использование лекарственного средства запрещено. Хранить таблетки нужно в месте, недоступном для детей, при температурном диапазоне, не превышающем 30 градусов.

Противопоказания

По данным клинических исследований выявлены следующие противопоказания:

  • склонность к кровотечениям ЖКТ;
  • цереброваскулярное кровотечение;
  • индивидуальная непереносимость составляющих препарата;
  • бронхиальная астма;
  • полипоз носа или пазух в стадии обострения и частыми рецидивами;
  • непереносимость НПВП ;
  • язвы, эрозии и перфорации ЖКТ;
  • воспаления кишечника;
  • болезни почек в прогрессе;
  • гиперкалиемия;
  • заболевания крови, обусловленные нарушением свертываемости (гемофилия);
  • печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • печеночные заболевания;
  • ХПН;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • дети до 16 лет;
  • период после операции, связанной с аортокоронарным шунтированием;
  • болезни периферических артерий;
  • артериальное давление свыше 140/90 рт.ст.;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • непереносимость лактазы, дефицит лактазы.
к содержанию ↑

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и алкоголем

Использование Аркоксии не отменяет необходимости применения других групп лекарств, в том числе антибиотиков. Но стоит помнить следующее:

  • перед сочетанием Аркоксии и других препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом;
  • Аркоксия усиливает эффективность антикоагулянтов и антиагрегантов, понижая протромбиновое время;
  • снижает эффект диуретиков и антигипертензивных средств;
  • если используется ацетилсалициловая кислота, то в качестве профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Но увлекаться не стоит, так как может быть спровоцировано желудочное кровотечение;
  • совместимость циклоспоринов с Аркоксией усиливает ее нефротоксическое действие.
к содержанию ↑

Аркоксиа и Кагоцел

Кагоцел — это противовирусный препарат. Судя по инструкции, как Аркоксии, так и Кагоцела, прием этих препаратов вместе возможен.

Аркоксиа может сосуществовать с лекарствами этой фармакологической группы, а Кагоцел хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами, антибиотиками и прочими лекарствами. Но комбинированием таких средств должен заниматься квалифицированный специалист.

Самостоятельность в этом вопросе и произвольное сочетание лекарственных препаратов может приводить к негативным последствиям, отравлениям и даже к летальному исходу.
к содержанию ↑

О препарате

Arcoxia — современное нестероидное противовоспалительное средство (НПВП) с избирательным принципом действия. Дополнительным эффектом терапии является жаропонижающий и обезболивающий эффект.

Такое тройное действие обусловлено тем, что Аркоксиа нарушает синтез простагландинов — посредников боли, воспаления и гипертермии — подавляя фермент циклооксигеназу (ЦОГ).

В организме человека присутствуют два вида циклооксигеназы:

  • ЦОГ-1 — структурный фермент, участвующий в жизнедеятельности большинства здоровых клеток;
  • ЦОГ-2 — доказано, что также участвует в физиологических процессах, но его количество резко увеличивается на фоне воспаления.

Неселективные НПВП действуют на оба фермента сразу. Подавление первого «здорового» фермента ведет к значительному нарушению функционирования всех органов и систем.

Преимущество с-НПВП перед неселективным обусловлено возможностью подавлять только выборочно ЦОГ-2, не оказывая подавляющего воздействия на ЦОГ-1. Это значительно снижает проявление побочных действий.

Применение анальгезирующего препарата Аркоксиа широко практикуется в более, чем 60 странах мира, в качестве быстрого и действенного средства. Лечение в соответствии с разрешенной дозировкой не вызывает раздражения стенок желудка, а также не меняет качество тромбоцитов.

Аркоксиа 90 мг показала лучшую результативность по сравнению с аналогами Индометацин, Диклофенак, Трамадол даже при использовании в больших дозах.

к содержанию ↑

Управление транспортными средствами и механизмами

При склонности к головокружениям, сонливости, упадку сил, обморочному состоянию на время курса лечения стоит исключить вождение, а также управление точными механизмами и работу с приборами повышенной опасности.

Давно забытое средство от боли в суставах! «Cамый эффективный способ лечения суставов и проблем с позвоночником» Читать далее >>>

к содержанию ↑

Условия отпуска из аптеки и цены

Arcoxia распространяется через аптеки и отпускается только по рецепту лечащего врача. Самолечение недопустимо.

  • Аркоксиа 90 мг по 28 шт. в упаковке — от 1300 руб.
  • 60 мг по 28 шт. в упаковке — от 1000 руб.
  • 30 мг по 28 шт. в упаковке — от 670 руб.

Оказываемые фармакологические эффекты

Поскольку медикамент «Аркоксиа», инструкция по применению указывает на это, яркий представитель подгруппы нестероидных противовоспалительных препаратов, он является селективным ингибитором ЦОГ-2. На фоне его использования наблюдается блокирование выделения простагландинов, что и приводит к выраженному противовоспалительному, а также анальгезирующему и жаропонижающему воздействию на человеческий организм.

К тому же, поскольку угнетение ЦОГ-2 происходит селективно, отсутствует негативное влияние на тромбоциты и деятельность слизистой ткани структур ЖКТ. В проведенных медицинских исследованиях было выявлено, что благодаря приему медикамента существенно понижалась концентрация арахидоновой кислоты, а также агрегация тромбоцитов, провоцируемых коллагеном.

к содержанию ↑

Таблетки «Аркоксиа»: от чего помогает лекарство и когда принимается

Специалистами противовоспалительное средство «Аркоксиа» рекомендуется к приему при патологиях опорно-двигательных структур, сопровождающихся формирование воспалительного очага и выраженным болевым синдромокомплексом. Препарат превосходно зарекомендовал себя в комплексной терапии таких патологий, как:

  • ревматоидный артрит;
  • остеоартриты;
  • анкилозирующий спондилит;
  • остеохондрозы;
  • острый подагрический артрит.

Возможно краткосрочное использование для купирования умеренного болевого синдрома после стоматологических оперативных вмешательств. Однако, принимать решение о необходимости приема медикамента должен только специалист. Самолечение недопустимо.

к содержанию ↑

Препарат «Аркоксиа»: инструкция для применения

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Производителем в прилагаемой инструкции подчеркивается пероарльный путь введения средства «Аркоксиа». Взаимосвязи с приемом пищи не указывается. Допустимо сопровождение умеренным объемом воды.

При диагностировании ревматоидной формы артрита либо анкилозирующего спондилита терапевтические дозы по 90 мг 1р/с. Максимальная доза до 120 мг за сутки.

При остром течении подагрической формы артрита 120 мг 1 р/с. При остеоартрозах и выраженном болевом синдроме различной этиологии суточная доза будет составлять до 60 мг.

При использовании медикамента в дозе 120 мг общая продолжительность лечебного курса не должна быть более 7–8 суток. Рекомендуется начинать прием медикамента в минимальной дозе крайне коротким курсом. По потребности дозы специалистом корректируются.

Для быстрого устранения болевых импульсов, сформировавшихся после стоматологических оперативных вмешательств, назначает средство в дозе 90 мг. Курс короткий, не более 6–8 суток. Если имеется печеночная недостаточность объем активного компонента в выбранной форме медикамента до 60 мг.

Как и у иных аптечных препаратов, у медикамента «Аркоксиа» имеется ряд противопоказаний:

  • постоянная либо персистирующая форма бронхиальной астмы;
  • рецидивирующий полипоз носовых пазух;
  • индивидуальная непереносимость НПВС;
  • язвенные дефекты структур ЖКТ;
  • перенесенное цереброваскулярное кровотечение;
  • воспалительное поражение структур кишечника, к примеру, болезнь крона;
  • врожденные нарушения параметров свертываемости крови, к примеру, гемофилия;
  • декомпенсированная стадия сердечной недостаточности;
  • тяжелое расстройство деятельности гепатоцитов;
  • активная фаза патологий печени;
  • индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента «Аркоксиа», от чего эти таблетки могут вызвать аллергию;
  • почечные расстройства;
  • гиперкалиемия;
  • реабилитационный период после проведенного аортокоронарного шунтирования;
  • тяжелое заболевание периферических сосудистых структур;
  • цереброваскулярные патологии;
  • стойкое повышение параметров давления;
  • момент вынашивания малыша, его лактация;
  • детская категория пациентов до 16–18 лет.

При диагностировании вышеперечисленных противопоказаний специалистом будет подбираться иная фармакотерапия.

к содержанию ↑

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 16 лет.

Автор статьи
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Следующая
ПолезноеСупрадин таблетки - инструкция по применению

Добавить комментарий