Реальные и вымышленные противопоказания к приёму кагоцела

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Показания к применению Кагоцел

Основываясь на основных терапевтических свойствах лекарственного средства, можно выделить заболевания, при которых препарат будет максимально эффективен.

Так, показания к применению Кагоцел подразумевает его использование у взрослых для предотвращения инфицирования и лечения патологии вирусной природы возникновения. Чаще всего медикамент применяется при гриппозной инфекции и других респираторных патологиях вирусного происхождения.

В детском возрасте (от 3-х до 6-ти лет) Кагоцел допускается применять только с лечебной целью при вирусных заболеваниях. В частности препарат эффективен при ОРВИ с проявлениями ринита или назофарингита.

Что касается малышей старшего возраста (от 6-ти лет), то у них Кагоцел можно применять не только с лечебным направлением, но и профилактическим. Особенно актуально использовать лекарство в зимнее время, когда организм ребенка ослаблен и подвержен частым вирусным атакам, а также при приближении эпидемии гриппа.

Показания к применению Кагоцел также включают в себя лечение у взрослых герпетической инфекции с частыми его клиническими проявлениями в виде высыпаний и общих симптомов (повышением температуры тела, слабостью, головной болью и ломотой в суставах). Кроме того препарат эффективен при сочетанном инфицировании при наличии респираторного заболевания и активности возбудителя герпеса.

В качестве вспомогательного лекарственного средства Кагоцел применяется при лечении урогенитального хламидиоза.

к содержанию ↑

Форма выпуска

Основным действующим компонентом лекарственного средства является кагоцел. Из вспомогательных составляющих стоит выделить картофельный крахмал, стеарат кальция, Лудипрес (моногидрат лактозы, кросповидон, повидон).

Форма выпуска Кагоцел представлена таблетированным препаратом. Каждая таблетка содержит 12 мг кагоцела, что позволяет строго соблюдать дозировку и избежать появления побочных реакций и передозировки.

Главными физико-химическими свойствами лекарственного средства является круглая форма,выпуклая поверхность с двух сторон, а также цвет – от светло-кремового до коричневого с мелкими включениями.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Подобная форма выпуска не позволяет использовать препарат у детей до 3-х лет, однако каждая таблетка содержит определенное количество действующего вещества, что обеспечивает прием медикамента без деления таблетки на части.

Таблетированная форма лекарственного средства удобна в использовании, так как строго дозируется и не вызывает большое количество побочных реакций.

к содержанию ↑

Фармакодинамика

Кагоцел является противовирусным препаратом, чем обусловлен его механизм действия. Лекарство представляет собой стимулятор выработки интерферона.

Фармакодинамика Кагоцел обеспечивает продукцию позднего интерферона, представленный сочетанием альфа- и бета-интерферонов, которые характеризуются мощным противовирусным действием. Кагоцел стимулирует его выработку во всех клетках, отвечающих за иммунный ответ.

Среди них наиболее активными считаются лимфоциты (Т- и В-), гранулоциты, эндотелиальные и макрофагальные клетки, а также фибробласты.

После однократного приема одной дозы лекарственного средства титр интерферона увеличивает до максимального уровня уже через двое суток. В дальнейшем интерфероны циркулируют по кровеносному руслу на протяжении 4-5 дней.

Фармакодинамика Кагоцел оказывает мощный противовирусный, противомикробный и иммуномодулирующий эффект, если лекарство используется не позже 4-го дня после острого начала инфекционного заболевания. Для предупреждения болезни препарат может приниматься в любое время, особенно после контакта с инфекционным источником.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

Леарство используется для перорального применения, после однократного приема которого наблюдается активация выработки интерферона и через 48 часов достигает максимального уровня.

При пероральном использовании только 20% дозы препарата поступает в общее кровеносное русло. Через сутки основное действующее вещество лекарственного средства накапливается в ткани печени и легких, вилочковой железе, органах мочевыделения и лимфатических узлах.

Фармакокинетика Кагоцел обуславливает небольшое накопление в мышцах, плазменной части крови, миокарде, тканях мозга, семенниках и жировой ткани. Небольшое содержание действующего вещества в головном мозге обусловлено значительной молекулярной массой лекарственного средства, вследствие чего оно не способно проникнуть через ГЭБ.

По кровеносному руслу препарат транспортируется в связанном состоянии. Так, его переносчиками могут быть липиды, связывающие кагоцел на 47%, а также белки – до 37%. Остальные 16% лекарственного средства являются несвязанной частью.

При регулярном приеме медикамента на протяжении 5-7 дней фармакокинетика Кагоцел обеспечивает максимальное группирование действующего вещества в селезенке и узлах лимфатической системы.

Процесс выведения лекартсва производится в основном посредством пищеварительного тракта. Через неделю после начала использования медикамента, из организма выводится 90% накопленного объема лекарства. Кишечник выводит 90% лекарственного вещества, а почки – оставшиеся 10%. Выведение Кагоцел органами дыхательной системы не обнаружено.

к содержанию ↑

Использование Кагоцел во время беременности

На протяжении всей беременности в организме женщины наблюдаются кардинальные перестройки, касающиеся практически всех органов и систем. Все 9 месяцев от беременной требуются огромные силы для обеспечения оптимальных условий для полноценного роста и развития плода.

Помимо изменения в гормональном фоне, молочных железах и органах женской половой системы, иммунитет женщины также поддается большим «испытаниям».

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Использование Кагоцел во время беременности противопоказано в виду того, что лекарство обладает иммуностимулирующим действием, что негативно моет отразиться на протекании беременности и здоровье плода.

Несмотря на то, что формирование органов наблюдается на протяжении первых трех месяцев беременности, все же в течение остального времени происходит их рост и развитие.

Использование Кагоцел во время беременности запрещено на любом сроке во избежание появления угрозы прерывания беременности и ухудшения состояния как беременной, так и плода.

Помимо этого лекарство не допускается к применению в период, когда малыш находится на грудном вскармливании. При приеме женщиной препарата повышается риск попадания действующего компонента в молоко и соответственно к малышу, что недопустимо в его возрасте.

к содержанию ↑

Противопоказания

В связи с тем, что каждый организм уникален, реакции на прием лекарственного средства также могут быть абсолютно разными. Наличие подобных проявлений обусловлены индивидуальными особенностями организма.

Одним из противопоказаний к использованию Кагоцел считается повышенная чувствительность человека к основному действующему веществу или вспомогательным компонентам.

Кроме того противопоказания к применению Кагоцел включают в себя детский возраст до 3-х лет, однако до 6-ти лет не рекомендуется использовать лекарство с профилактической целью, только для лечения инфекционных респираторных заболеваний.

Одним из наиболее важных противопоказаний является период беременности и грудного кормления малыша, так как применение Кагоцел может оказать негативное воздействие на протекание беременности и состояние здоровья плода.

Стоит помнить, что препарат нельзя использовать людям, у которых наблюдается дефицит лактазы, или непереносимость данного фермента. Помимо этого противопоказанием считается глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Противопоказания к применению Кагоцел предполагают запрет на применение подобных препаратов, если в анамнезе уже отмечались побочные реакции на прием лекарственного средства.

к содержанию ↑

Побочные действия Кагоцел

В зависимости от состава лекарственного средства и наследственности человека возможно проявление побочных действий со стороны препарата при его использовании. После однократного или нескольких приемов Кагоцел у человека может появиться аллергическая реакция.

Основными ее клиническими симптомами являются системные проявления в виде слабости, головокружения, головной боли, тошноты и болевого синдрома в животе. Побочные действия Кагоцел могут проявляться исключительно высыпаниями на кожных покровах, ощущением покалывания, зуда, повышенной чувствительностью и небольшой отечностью.

Побочные действия Кагоцел могут проявлять себя в любом возрасте в зависимости от уровня чувствительности организма и предрасположенности, заложенной генетически.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Как только наблюдаются какие-либо клинические симптомы, не свойственные для Кагоцел, необходимо отменить дальнейшее его использование. Кроме того следует обратиться к специалисту для проведения исследования и исключения передозировки.

В целом Кагоцел переносится достаточно хорошо при условии соблюдения дозировки и рекомендаций по кратности применения. Также перед использованием лекарственного средства необходимо ознакомиться с противопоказаниями препарата для исключения ухудшения состояния.

к содержанию ↑

Способ применения и дозы

Кагоцел применяется перорально в назначенной дозировке, запивая небольшим количеством воды. Способ применения и дозы зависит от возраста человека и состояния здоровья. Кроме того следует учитывать цель использования препарата – для лечения или профилактики, что также воздействует на дозу.

С лечебно целью инфекционного заболевания, например, гриппа или ОРВИ в первые 2 дня после острого появления клинических симптомов рекомендуется принимать по 2 таблетки трижды в сутки. Затем в следующие 2 дня не стоит принимать более 1-ой таблетки трижды в сутки.

Длительность терапевтического курса составляет 4 дня, на протяжении которых человек принимает около 18-ти таблеток.

Способ применения и дозы с профилактической целью несколько другие. Так, для предупреждения гриппа и ОРВИ рекомендуется принимать курсами.

Начинать нужно с однократного приема 2-х таблеток на протяжении 2-х дней, после чего необходимо сделать перерыв 5 дней. Далее снова повторить прием препарата и снова сделать перерыв.

Таким образом профилактический курс может продолжаться от недели до месяца.

С лечебной целью малышам от 3-х до 6-ти лет можно принимать по 1-ой таблетке дважды в сутки на протяжении первых 2-х дней, после чего достаточно 1-ой таблетки дважды в сутки длительностью еще 2 дня. Общая длительность лечебного курса составляет 4 дня, за которые малыш принимает 10 таблеток.

Дети старше 6-ти лет должны принимать по 1-ой таблетке трижды в сутки на протяжении 2-х дней, после чего доза уменьшается до 1-ой таблетки дважды в сутки также на 2 дня. За 4 дня ребенок принимает 10 таблеток.

С профилактической целью курс проводится 7-ми дневными циклами у малышей старше 6-ти лет. На протяжении 2-х дней следует принимать по 1-ой таблетке однократно в сутки, после чего 5 дней необходимо сделать перерыв и снова повторить прием. Длительность профилактического курса составляет от недели до месяца.

Для лечения герпетической инфекции взрослым необходимо принимать по 2 таблетки трижды в сутки длительностью до 5-ти дней. Длительность лечебного курса составляет 5 дней, за которые общее количество таблеток составляет 30 таблеток.

При использовании таблеток в лечении урогенитального хламидиоза в качестве вспомогательного лекарственного средства необходимо соблюдать дозировку по 2 таблетки трижды в сутки на протяжении 5-ти дней.

Кагоцел — противовирусное средство, стимулирующее производство интерферонов и повышающее сопротивляемость организма к вирусам. Этот препарат давно и успешно используется для профилактической терапии и лечения гриппа и других инфекционно-вирусных заболеваний. А почему нельзя Кагоцел мальчикам, задают вопрос многие родители.

к содержанию ↑

Госсипол

Производитель препарата не описывает в побочных эффектах какие-либо негативные последствия для пациентов мужского пола (в частности мальчиков пубертатного возраста), однако основной действующий компонент Кагоцела — госсипол, проявляет токсичные свойства в свободной форме. Это вещество способно действовать угнетающе на процессы сперматогенеза и вызывать бесплодие при применении у мальчиков.

Некоторое время назад проводились специальные клинические испытания, призванные установить, можно ли госсипол использовать как мужское контрацептивное средство. Однако было выяснено, что вещество у пятой части испытуемых провоцировало необратимое бесплодие.

Именно поэтому препарат так и не вышел на рынок как контрацептив и его использование для этих целей запрещено.

Фармакологическая компания, производящая Кагоцел, заверяет, что в процессе производства основное действующее вещество образует активные связи с полимером из целлюлозы, что полностью отрицает его появление в свободной форме и токсическое воздействие на организм мальчиков.

Не смотря на это, врачи считают, что побочные действия для мужчин от Кагоцела имеют место в пубертатном и раннем пубертатном периоде, то есть у ребенка. И медикамент все-таки влияет на половые функции мужского населения.

Инструкции к медикаменту умалчивают о том, что на официальном сайте производителя Кагоцела описывается возможность антифертильного воздействия препарата в отношении мальчиков и юношей, которое проходит через определенный период времени после окончания терапии. Однако это свойство лекарства нигде не значится в побочных проявлениях.

Согласно проводимым производителем исследованиям, процесс высвобождения свободного госсипола возможен только в определенных условиях, которые невозможно создать в человеческом организме. А рекомендуемый суточный прием лекарства обеспечивает очень небольшое поступление действующего вещества в связанном виде в организм, что не может вызывать токсические проявления.

Но тогда каким образом могут проявляться проходящие антифертильные свойства лекарственного вещества у мальчиков и мужчин, обозначенные на официальном сайте препарата.

к содержанию ↑

Особенности использования

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Для того чтобы терапия дала максимальную эффективность, необходимо чтобы она была начата не позднее третьих — четвертых суток с начала заболевания. Конечно, лучше всего начинать принимать средство после появления первых симптомов инфекции.

При развитии побочных эффектов, в частности аллергических реакций, рекомендуется прервать терапию и обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Многие педиатры считают, что препарат нельзя давать мальчикам. Кагоцел содержит вещество, которое в свободном виде может вызывать мужское бесплодие. Поэтому для терапии мальчиков и юношей лучше использовать аналоги Кагоцела.

Если на протяжении первых трех суток, улучшение состояния пациента и исчезновение симптоматики заболевания не произошло, рекомендуется сообщить об этом врачу-специалисту.

к содержанию ↑

Что за препарат Кагоцел

Это лекарство, применяющееся для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Основное действующее вещество лекарства – сополимер госсипола.

Это вещество содержится в хлопке. Хлопковое масло содержит мизерное количество госсипола в свободном несвязанном виде.

Клинические исследования мужчин, обитавших в начале прошлого века на территории Северного Китая показали, что снижение фертильности среди них обусловлено тем, что они традиционно применяют в пищу хлопковое масло.

Лекарство Кагоцел отличается от естественного госсипола, поскольку в ходе его получения происходит полимеризация. Благодаря этому сополимер обладает менее выраженными побочными действиями.

80 % всего госсипола полимеризируется. Это позволяет сохранить необходимое антивирусное действие и одновременно снизить риск угнетения сперматогенеза, что напрямую связано с бесплодием.

Несмотря на побочные действия, лекарство хорошо зарекомендовало себя во время лечения вирусных респираторных патологий. Рекомендованные дозировки лекарства принимать можно, но только под наблюдением и по рекомендации врача.

Чистый госсипол способен вызывать такие побочные эффекты:

  • повышенную утомляемость;
  • снижение интенсивности полового влечения;
  • кишечные расстройства;
  • жажду;
  • головокружение.

Случаев передозировки препаратом не зафиксировано. Все же при значительном превышении дозы у человека возможно развитие головокружения и тошноты.

Польза от этого лекарства недостаточно изучена. Отдельные специалисты не без основания утверждают о том, что препарат был выпущен на фармацевтический рынок без надлежащих исследований.

С точки зрения медицины положительное воздействие Кагоцела объясняется эффектом плацебо. Хотя активное вещество и способствует выработке интерферона, на сегодня нет убедительных доказательств, что именно это явление способствует снижению вирусной активности.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Введение такого противовирусного препарата вызывает определенный стресс для иммунной системы, и неправильное применение лекарства может вызвать нежелательные последствия.
к содержанию ↑

Может ли Кагоцел привести к бесплодию

Наличие действующего вещества госсипола приводит к риску развития бесплодия у мужчин. Во время клинических экспериментов было доказано, что в случае даже непродолжительного применения госсипол способен значительно угнетать процесс сперматогенеза.

Особенно страдают от этого мальчики до 3-х лет. Продолжительный прием препарата вызывал стойкие нарушения фертильности.

Так как при изготовлении Кагоцела применяется только полимеризированный госсипол, а остальная его часть сочетается с карбоксиметилцеллюлозой, в кровь поступает незначительная часть свободного вещества. Клинические исследования подтверждают опасения о бесплодии некоторых андрологов, что с целлюлозой связывается его незначительная часть.

Свободное несвязанное активное вещество способно снижать подвижность сперматозоидов. Оно угнетает активность развивающихся половых клеток на стадии созревания. Госсипол ингибирует некоторые белки, которые содержатся в мужских половых клетках и эпителии. Наибольшую активность действующее вещество Кагоцела проявляет в подростковом возрасте.

При лечении инфекционных болезней у детей следует соблюдать особую осторожность, тщательно соблюдая назначенную дозировку, чтобы не вызвать бесплодие.

При некоторых условиях госсипол может переходить из связанной формы в активную. Это происходит из-за взаимодействия с некоторыми фармацевтическими препаратами.

И хотя производители утверждают, что госсипол находится в таблетках в безопасном виде, серьезных исследований на тему влияния таблеток на мужскую фертильность не проводится. За пределами России это средство не применяется, оно не внесено и в реестр ВОЗ.

Эти факты дают основание предполагать, что при длительном применении Кагоцела у мужчин может развиваться бесплодие.

к содержанию ↑

Когда нельзя принимать Кагоцел

Это лекарство обладает наличием тех же побочных эффектов, что и при употреблении чистого госсипола. Нередко препарат вызывает высыпания на коже и системные реакции.

Применение медикамента категорически запрещено в таких случаях:

  • детский возраст до 3 лет (лекарство вызывает отрицательное воздействие на еще не сформированную репродуктивную систему);
  • беременность и кормление ребенка;
  • тяжелые заболевания матки;
  • непереносимость лактозы;
  • аллергические заболевания.

Кагоцел способен усиливать действие антибактериальных препаратов и иммуностимуляторов. Правильное применение лекарства способно избежать бесплодия и других побочных эффектов.

к содержанию ↑

Как правильно принимать препарат чтобы не было бесплодия

Кагоцел выпускается только в таблетированном виде. Продается без рецепта врача.

Это вовсе не означает, что его можно пить самостоятельно: только врач способен правильно назначить дозу и особенности приема. Для эффективного лечения гриппа и ОРВИ назначают препарат не позже, чем на 4-й день с начала патологии.

Схема приема препарата приведена в инструкции. Назначает это средство врач.

Детям до 6 лет при ОРВИ на протяжении первых суток дают 2 раза, дальше – однократно. Общая длительность лечения не превышает 4 дня. Старшим детям назначают первые 2 суток трижды на день, а затем еще на протяжении 2 суток дважды за день.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Кагоцел можно принимать для профилактики гриппа. В течение 2 дней надо пить 2 таблетки раз в день, затем сделать перерыв. Детям нельзя давать больше 1 таблетки.

Каждую таблетку проглатывают целой. Не допускается разжевывание препарата. Запивать его надо достаточным количеством жидкости. Кагоцел принимается без зависимости от времени приема пищи.

Кагоцел относится к эффективным препаратам, применяемым для лечения острых респираторных вирусных патологий и гриппа. Несмотря на его эффективность, следует соблюдать особую осторожность при лечении мужчин.

Продолжительный или неправильный прием этого лекарства отрицательно сказывается на деятельности мужской репродуктивной системы и при определенных условиях вызвать бесплодие.

Известный безрецептурный препарат отечественного производства заявлен на российском фармрынке как эффективный способ борьбы с респираторными вирусными инфекциями. Создатели заявляют, что он активирует в организме продукцию особых белков, способных бороться с вирусами.

Но в средствах массовой информации и в Интернете все чаще поднимается вопрос о безопасности лекарства. Кагоцел и бесплодие: есть ли связь? Попытаемся разобраться.

к содержанию ↑

Правила безопасного приема и аналоги

Когда возникает вопрос безопасности того или иного препарата для человека, важно обратить внимание на дозировку. Для лечения вирусных заболеваний взрослому человеку рекомендовано принимать три таблетки «Кагоцела» в сутки, что составляет 36 мг действующего вещества.

А суточная доза препарата с госсиполом (в чистом виде, а не связанном) в целях контрацепции в десятки раз больше. При этом она назначается на длительный срок.

И даже в этом случае производители гарантируют 90% «успеха».

Создатели уверяют, что прием кагоцела в рекомендованных дозах не вызывает интоксикации, вещество не копится в организме, безвредно для детей с трех лет. Однако, повторимся, в открытом доступе нет исследований, подтверждающих данные выводы.

Отдельно не оговаривается вопрос безопасности препарата кагоцел для мальчиков, а в качестве возможных побочных эффектов упоминается только аллергия.

Если приведенных данных вам не хватает, чтобы самостоятельно принять решение, допустимо ли мальчику или мужчине принимать «Кагоцел» при вирусной инфекции, можно подобрать другие похожие препараты: «Анаферон», «Арбидол», «Ремантадин», «Амиксин», «Циклоферон». Некоторые из названных лекарств по своему действию ближе к описываемому нами по принципу действия, другие лишь частично стимулируют продукцию интерферона.

В любом случае не стоит назначать их самостоятельно, необходимо посоветоваться с врачом.

Может ли проявиться аллергия на кагоцел, допустим ли его прием при беременности, не навредит ли кагоцел детям, можно ли принимать этот препарат мужчинам — эти вопросы отнюдь не праздные. Ведь любой лекарственный препарат должен быть не только эффективным, но еще и максимально безопасным.

Поэтому прежде чем решиться принимать новый фармакологический препарат, нужно собрать о нем максимум информации. Но при сборе этих важных сведений также важно не доверять слепо всяким слухам и сплетням, а формировать свое мнение, основываясь только на фактах, подтвержденных серьезными научными исследованиями.

к содержанию ↑

Какие дозы препарата опасны

При производстве в кагоцел добавляется 20% чистого нециклического госсипола от общей массы остальных компонентов. Также в ход идут крахмал, лактоза и некоторые другие компоненты. Но главное – разобраться в дозировке основного действующего вещества в кагоцеле.

Чтобы наблюдался контрацептивный эффект, необходимо употреблять около 5-10 мг чистого действующего вещества. Но погодите, ведь в 100 мг препарата содержится целых 20 мг госсипола, почему же тогда бесплодие не развивается в ста процентах случаев?

Одна таблетка весит 12 мг, а в ней содержится от 2 до 2,4 мг действующего вещества в несвязанном (нециклическом) состоянии. Обычная дневная дозировка – 2 таблетки 3 раза.

А, значит, что пациент употребляет от 12 до 15,2 мг госсипола в день. Этого количества более чем достаточно, чтобы вызвать контрацептивный эффект, а постоянное угнетение сперматогенеза может вызывать дисфункцию яичек и бесплодие.

Теперь понятно, что бесплодие, связанное с кагоцелом – не миф.

к содержанию ↑

Стоит ли отказаться от кагоцела

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
После всего вышесказанного возникает вопрос, а стоит ли вообще принимать кагоцел? Ответ на этот вопрос удивит – стоит. Все-таки он зарекомендовал себя, как отличный препарат для лечения гриппа и ОРВИ, а также герпеса.

У женщин (кроме беременных или кормящих) он не вызывает никаких побочных эффектов, только если у них нет индивидуальной непереносимости или аллергии на лактозу. Также существует 75% счастливчиков, которые не наблюдали негативного действия препарата.

Также позитивные отзывы говорят о том, что лекарство действительно работает, а вирусная инфекция проходит меньше чем за неделю.

к содержанию ↑

Как избежать побочного эффекта

Дабы избежать проблем с репродуктивной системой после применения кагоцела, проконсультируйтесь предварительно с врачом, который при необходимости предложит альтернативу без подобных побочных эффектов.

Еще один важный момент – дозировка. Не превышайте дневной нормы препарата. Это поможет не подвергать организм лишнему стрессу и риску. Также для собственного успокоения, можно ближе к окончанию курса лечения (на 3-4 день приема) сделать анализ семенной жидкости и проверить содержание в ней сперматозоидов.

Кагоцел действительно может стать причиной временной или постоянной стерильности у мужчин, поэтому перед его приемом обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не стоит применять этот препарат тем, у кого уже наблюдаются заболевания репродуктивной системы, функционирует только одно яичко или развиваются гормональные заболевания.

Для мальчиков-подростков кагоцел не рекомендуется применять вообще, потому что их растущий организм более всего подвержен негативному действию препарата. Если же все-таки для лечения используете кагоцел, именно этот препарат, то не превышайте назначенную врачом дозировку и тогда все будет хорошо.

к содержанию ↑

Что правда, а что ложь? Имеем ли мы дело с неэффективным и небезопасным препаратом, или с коварными происками недобросовестных конкурентов? Попробуем разобраться

Фармацевт одной из аптек Калининграда демонстрирует упаковку с лекарственным препаратом «Кагоцел». Фото: Игорь Зарембо / РИА Новости

Препарат Кагоцел занял прочное место на полках российских аптек. Его уже много лет прописывают детям и взрослым при ОРВИ и гриппе, а также при герпесе.

Стоит спросить в аптеке «что принимать для иммунитета?», а именно так поступают многие, и вам тут же выдадут упаковку Кагоцела. По оценкам экспертов, он входит в двадцатку самых продаваемых в России препаратов.

В то же время в медицинских кругах вокруг Кагоцела не утихают споры: поборники доказательной медицины настаивают на том, что научных доказательств эффективности препарата не существует, публичные же персоны, имеющие непосредственное отношение к компании-производителю «Ниармедик», утверждают обратное: необходимые исследования проведены, эффективность доказана, а все претензии к Кагоцелу проплачены конкурентами.

В этом году в сети получило широкое распространение еще одно (впрочем, не новое) обвинение в адрес препарата. Кагоцел, якобы, вызывает бесплодие.
к содержанию ↑

Как проверяют эффективность

В современном мире наличие исследований, в процессе которых препарат так или иначе продемонстрировал лечебное или профилактическое действие, еще не является основанием объявить его эффективным.

Как правило, кандидат на то, чтобы стать лекарством, проходит через несколько этапов.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Его действие изучают в пробирке: ученые наблюдают, как потенциальный лечебный агент взаимодействует с живыми клетками организма и с патогенами. Убедившись в том, что он обладает терапевтическим потенциалом, его испытывают на лабораторных животных.

Если кандидат на лекарство не вызывает серьезных негативных реакций у животных, его испытывают на людях.

Как правило, сначала ученые наблюдают действие препарата на небольших группах людей, а затем тщательно планируют и проводят клинические испытания в соответствии с очень строгими правилами. Расскажем о самых главных.

Во-первых, такие исследования проводятся в три этапа.

Клинические испытания I и II фазы, могут проходить на небольшой выборке участников. Что же касается испытаний III фазы, они должны быть:

а) многоцентровыми (что подразумевает центры исследования в разных странах);

б) проводиться на большом количестве участников (тысячах), чтобы минимизировать возможные статистические ошибки при определении эффективности препарата, а также для установления всех возможных, в том числе и относительно редких, например, 1:1000, нежелательных побочных явлений.

Такие требования предъявляются к клиническим испытаниям сертифицирующими агентствами во всех развитых странах. За образец они берут стандарты FDA, Администрации контроля качества продуктов питания и лекарственных препаратов США.

Во-вторых, клинические испытания в обязательном порядке должны иметь контрольную группу.

Это значит, что сопоставимые количества участников принимают препарат-кандидат и плацебо (пустышку). Это позволяет отделить реальный эффект препарата от случайных улучшений.

При этом группы должны быть рандомизированы, то есть примерно совпадать по разнообразным параметрам. Нельзя, чтобы в одной группе преобладали мужчины, в другой – женщины, в одной – участники в возрасте от 20 до 30, в другой – от 40 до 50, в одной – богатые люди, в другой – люди с низкими доходами.

И, наконец, клинические испытания должны быть двойными слепыми исследованиями. Это значит, что ни сами пациенты, ни врачи, оценивающие состояние участника на разных этапах его приема, не должны знать, с чем они имеют дело, с реальным агентом или с плацебо.

Это совершенно необходимо для того, чтобы на результаты не повлиял «человеческий фактор».

Только пройдя все три фазы двойных слепых рандомизированных контролируемых испытаний, препарат может претендовать на одобрение FDA или соответствующих Европейских агентств.

Ни одна фармацевтическая компания не может заявить об эффективности своего препарата, если он не соответствует очень строгому современному стандарту, в общих чертах описанному выше.
к содержанию ↑

Какие ваши доказательства?

Ребенок больной гриппом. Фото: Владимир Смирнов/ТАСС

Исследования Кагоцела – это по большей части исследования in vitro, исследования на животных моделях и наблюдательные исследования. Всего несколько из них являются клиническими испытаниями, при этом ни на одной из возрастных когорт не проводили трехфазовые испытания на больших выборках.

В исследовании «Клиническая эффективность Кагоцела при ОРВИ со стенозирующим ларинготрахеитом у детей» выборка составила всего 60 детей в возрасте от 6 до 13 лет (29 в группе Кагоцела), что допустимо для I этапа клинических испытаний.

При положительном результате за ним должны следовать более многочисленные выборки II и III фаз. Однако поскольку никаких последующих испытаний проведено не было, то вывод об эффективности кажется преждевременным, тем более что в соответствии с полученными результатами разница в длительности симптомов ОРВИ и ларинготрахеита между группой Кагоцела и группой плацебо составила не более суток.

Если учесть, что препарат принимали всего 29 детей, то окончательный вывод о безопасности препарата после испытания на такой маленькой выборке сделать нельзя, так как на ней невозможно проследить даже те побочные явления, которые возникают с частотой 1:100, не говоря уже о более редких.

Аналогичная ситуация с исследованием «Клиническая эффективность препарата «Кагоцел» при гриппе и ОРВИ у детей с 2 до 6 лет». Препарат также исследовался на когорте всего в 60 детей. Никаких испытаний последующих этапов для этой возрастной группы также не существует.

Есть еще одно исследование тех же авторов 2012 года на такой же скромной выборке и их же работа для возрастной группы от 6 лет на выборке в 120 участников (2009) на предмет оценки профилактической эффективности Кагоцела, что тоже не является валидными выборками для окончательных выводов об эффективности и безопасности в соответствии с международными стандартами.

На взрослых когортах было проведено два клинических испытания «Терапевтическая эффективность “Кагоцела” при лечении больных неосложненным гриппом и гриппом, осложненным ангиной» и «Применение препарата “Кагоцел” для лечения и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» (отсутствует в свободном доступе).

Первое – на выборке в 264 человека, второе – на выборке в 331 человек. Это единственное исследование Кагоцела, выполненное на соответствующей стандартам выборке, однако и оно является одноэтапным, а кроме того, оценивает эффективность не в лечении, а в профилактике.

Производство противовирусного средства «Кагоцел». Фото: Валерий Мельников / РИА Новости

Таким образом, даже если бы не было больше никаких претензий к дизайну исследований, их крайняя малочисленность (особенно для детей) уже делает их не соответствующими международным стандартам такого рода научных работ.

Есть, однако, еще одно очень серьезное ограничение. Исследования являются простыми слепыми, а не двойными слепыми, что не гарантирует объективности и никак не соответствует международным стандартам.

И, наконец, как уже отмечено выше, по результатам исследований, разница в длительности симптомов в лучшем случае составляла порядка одних суток – это достаточно скромный результат для конкретного больного с учетом того, что платит он за этот совсем не дешевый препарат, как правило, из своего кармана.

Есть и еще одно очень важное обстоятельство. Грипп и ОРВИ являются самоограничивающимися инфекциями, то есть имеют ограниченную продолжительность и в подавляющем большинстве случаев проходят без вмешательств (исключая осложнения).

В этой ситуации требования к доказательствам эффективности особенно строги. Мы должны быть уверены в том, что болезнь прошла не сама по себе, а в результате исследуемой терапии, а в случае с Кагоцелом мы не наблюдаем соответствия даже базовым правилам.

Итак, эффективность Кагоцела, увы, доказанной не является.

Мнение эксперта
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Не исключено, что когда-нибудь компания «Ниармедик» проведет клинические испытания по всем правилам и докажет нам полезность своего продукта, но пока что успех продаж основан на умелом маркетинге, а не на твердых научных данных.
Автор статьи
Зуева Тамара Павловна
Опыт работы 10 лет в государственных клиниках, постоянный участник профильных семинаров и конференций
Следующая
ПолезноеСимптомы и лечение в домашних условиях защемления седалищного нерва

Добавить комментарий