Орнидазол — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название: Орнидазол

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество — орнидазол (500 мг)
Вспомогательные вещества — лактоза (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), примеллоза (кроскармеллоза натрия), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полиэтиленгликоль 4000 (полиэтиленоксид, макрогол), тальк, титана диоксид.

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на изломе белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическая группа
Противопротозойное средство.

Фармакологическое действие
Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших.

Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp.

(в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Показания к применению
Трихомониаз; амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации. В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностью
Заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Побочные действия
Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности «печеночных» ферментов, аллергические реакции.

Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Взаимодействие
Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида. Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от др. имидазольных производных (метронидазол).

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Передозировка
Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит. Лечение: симптоматическое (диазепам — при судорогах).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 или по 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или по 10 таблеток в банку полимерную.
Каждую контурную ячейковую упаковку по 3 таблетки или 2 контурные ячейковые упаковки по 5 таблеток или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности
2 года.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.

к содержанию ↑

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Орнидазол

Брутто-формула

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Фармакология

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, в отношении некоторых анаэробных бактерий (Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium spp.) и анаэробных кокков. При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ , биодоступность — 90%.

Cmax в крови достигается в течение 3 ч после приема. С белками плазмы связывается менее 15%.

Легко проходит через гистогематические барьеры, включая ГЭБ . Метаболизируется в печени.

T1/2 — около 13 ч. Выводится в основном в виде метаболитов — 65% почками, 22% — кишечником.

к содержанию ↑

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС , беременность (I триместр), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности (в I триместре).

Таблетки вагинальные следует применять с осторожностью во II и III триместрах.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида. В отличие от других имидазольных производных (метронидазол) совместим с алкоголем (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу).

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическая терапия.

Пути введения

Состав

В состав препарата входит активный компонент: орнидазол.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, повидон, МКЦ, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, титана диоксид, оксипропилметилцеллюлоза, тальк и прочее.

Фармакологическое действие

Этот препарат обладает противопротозойным и противомикробным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное противопротозойное и противомикробное средство является производным 5-нитроимидазола. Его действие направлено на биохимическое восстановление 5-нитрогруппы орнидазола, благодаря внутриклеточным транспортным протеинам анаэробных микроорганизмов и некоторых простейших.

В результате восстановления 5-нитрогруппа орнидазола вступает во взаимодействие с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибирует синтез нуклеиновых кислот, оказывая губительное действие на бактерии.

Таким образом, активность препарата проявляется в отношении ряда известных бактерий, облигатных анаэробов и грамположительных микроорганизмов. При этом аэробные микроорганизмы не обладают чувствительностью к Орнидазолу.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Для данного антибиотика характерна хорошая абсорбция из ЖКТ, с биодоступностью около 90 %. Связывание с белками плазмы составляет 15%.

Метаболизм происходит в области печени путём гидроксилирования, последующего окисления и глюкуронирования препарата. Его компоненты обнаруживаются в грудном молоке и тканях, проникают сквозь ГЭБ и плаценту. Выведение происходит в метаболитах в составе мочи и кала, а часть – в неизменной форме.

к содержанию ↑

Показания к применению

  • трихомониазе;
  • амебиазе,например, амёбной дизентерии, внекишечном амебиазе;
  • лямблиозе;
  • профилактике инфекций, вызываемых анаэробными бактериями;
  • операциях в области ободочной кишки;
  • лечении гинекологических заболеваний.

Побочные эффекты

При лечении Орнидазолом могут возникать побочные эффекты в виде: сонливости, головной боли, нарушения работы ЖКТ, головокружения, тремора, ригидности мышц, судорог, усталости, временной потери сознания, аллергических проявлений и так далее.

Особые указания

Во время лечения трихомониаза требуется проведение одновременного лечения каждого полового партнёра.

Условия продажи

Срок годности

Аналоги Орнидазола

Что лучше – Орнидазол или Тиберал?

Основой препарата Тиберал является вещество орнидазол. Поэтому показания к применению у этих препаратов одинаковое.

Различиями данных лекарственных средств являются стоимость и компания-производитель. Если Орнидазол – это российский препарат, то выпуском Тиберала занимается швейцарская компания Ф.

Хоффманн-Ля Рош. В любом случае, он является не менее эффективным, что подтверждает множество клинических исследований.

к содержанию ↑

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

  • лямблиоз;
  • амебиаз: кишечный и внекишечный амебиаз, включая амебный абсцесс печени, амебная дизентерия;
  • трихомониаз;
  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями, операции на толстой кишке, в гинекологии (для профилактики).

Таблетки вагинальные

  • урогенитальный трихомониаз;
  • неспецифический вагинит различного происхождения, подтвержденный микробиологическими и клиническими данными;
  • инфекции, вызванные анаэробными бактериями, операции на ободочной кишке, в гинекологии (для профилактики).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациенты в период применения Орнидазола должны воздерживаться от управления автотранспортными средствами и ведения потенциально опасных видов деятельности.

Применение в детском возрасте

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пациентам младше 3 лет не назначаются.

Условия отпуска из аптек

От чего помогает Орнидазол?

Назначить лечение паразитов таким препаратом, как Орнидазол, компетентен только паразитолог. И основные показания к такому способу терапии — заболевания инфекционного характера, которые спровоцированы болезнетворными микроорганизмами и бактериями, а именно:
  • демодекоз;
  • амебиаз;
  • лямблии;
  • трихомониаз;
  • вагинит бактериальный;
  • уреаплазмоз.

Помимо этого Орнидазол является отличным профилактическим средством в период операций на толстый кишечник и внутренние органы в сфере гинекологии. Бактерицидное воздействие компонента препарата уместно в лечении язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

к содержанию ↑

Сочетание с другими препаратами и алкоголем

Несмотря на то, что препарат не влияет на разрушение спирта в организме, употребление алкогольных напитков одновременно с Орнидазолом нежелательно из-за большой нагрузки на печень и почки.

Одновременный прием Орнидазола с лекарствами, снижающими свертываемость крови, приводит к усилению действия последних, их дозировку необходимо скорректировать на время лечения.

Применение средств, которые снижают выработку ферментов печени, увеличивает концентрацию активного вещества Орнидазола.

к содержанию ↑

Синонимы

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Орнидазол.

Упаковка

Автор статьи
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Следующая
ЛекарстваКакие обезболивающие препараты можно давать ребенку до года и в старшем возрасте?

Добавить комментарий