Галидор ® (Halidor ® ) инструкция по применению

Состав

Каждая таблетка препарата Галидор содержит 100 мг фумарата бенциклана, а также вспомогательные вещества: картофельный крахмал, поливинилацетат, стеарат магния, карбомер 934 Р, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния и тальк.

Препарат Галидор в виде раствора для внутримышечного и внутривенного введения содержит 25 мг на 1 мл раствора, 50 мг фумарата бенциклана на капсулу. В растворе присутствуют и вспомогательные вещества: 8 мг хлорида натрия (в лекарственных формах для парентерального введения) и до 2 мл воды для инъекций.

к содержанию ↑

Форма выпуска

  • Белые или серовато-белые таблетки, круглой формы, плоские, на них есть фаска, гравировка «HALIDOR» на одной из сторон таблетки, присутствует слабый характерный запах. Таблетки по 50 штук кладут во флаконы, изготовленные из темного стекла. Каждый флакон помещают в картонную пачку.
  • Уколы Галидора — раствор для внутривенного и внутримышечного введения имеет вид прозрачной, бесцветной, не имеющей запаха жидкости. Раствор продается в ампулах (объем каждой 2 мл). По 5 ампул помещают в контурные ячейковые упаковки, а контурные ячейковые упаковки по 2 штуки кладут в картонные пачки или по 10 в картонные коробки.
к содержанию ↑

Фармакологическое действие

Галидор является миотропным спазмолитиком, имеет выраженное вазодилатирующее (сосудорасширяющее) действие.

Также препарат может вызывать некоторое увеличение частоты сердечных сокращений, оказывать небольшое транквилизирующее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бенциклан оказывает сосудорасширяющее действие в основном благодаря своей способности блокировать кальциевые каналы, оказывать антисеротониновое действие, и в некоторой степени – свойством создавать блокаду симпатических ганглиев. Также бенциклан способен вызвать дозозависимое подавление Na+/K+-зависимой АТФазы, снижение агрегации некоторых кровяных клеток ( тромбоцитов и эритроцитов) и повысить эластичность эритроцитов.

Такие эффекты в основном наблюдаются в коронарных артериях, периферических сосудах и сосудах головного мозга.

Кроме описанного выше, бенциклан оказывает спазмолитическое действие на висцеральную мускулатуру (мускулатуру мочевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта, дыхательных органов).

После приема Галидора внутрь бенциклан всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови человека, принявшего препарат, обычно достигается через 3 часа (но этот промежуток может иметь продолжительность от 2 до 8 часов) после приема внутрь.

Так как присутствует эффект «первого прохождения» через печень, в результате биодоступность медикамента при приёме внутрь равна 25-35%.

В циркулирующей крови бенциклан распределяется примерно в таких пропорциях:

  • 30-40% всего количества вещества связывается с белками плазмы;
  • 30% — связывается с эритроцитами;
  • 10% — с тромбоцитами;
  • 20%.- свободная фракция.

Метаболизм препарата происходит в печени. Во время метаболических процессов происходит деалкилирование, которое в итоге дает деметилированное производное, или разрывается эфирная связь, в результате чего образуется бензойная кислота, которая в последующем превращается в гиппуровую кислоту.

Период полураспада длится от 6 до 10 часов. Выводится медикамент в основном с мочой как неактивные метаболиты, но может выводиться и в неизмененном виде (не более 2-3%).

Большая часть метаболитов (около 90%) выводится из организма в неконъюгированном виде, а незначительная часть выводится в конъюгированном виде (из неё примерно 50% находится в виде конъюгата, образованного с глюкуроновой кислотой).

к содержанию ↑

Показания к применению Галидора

Показаний к применению Галидора достаточно много. Его назначают при:

  • заболеваниях периферических сосудов – при болезни Рейно, других заболеваниях, при которых часто развивается акроцианозом и спазм сосудов, при хроническихоблитерирующих заболеваниях артерий;
  • заболеваниях мозговых сосудов: использует в комплексной терапии, как при острой, так и при хронической форме церебральной ишемии;
  • возникновении спазмов внутренних органов;
  • желудочно-кишечных заболеваниях — гастроэнтеритах разной этиологии (особенно при инфекционных), инфекционных и воспалительных колитах, функциональных заболеваниях толстого кишечника, тенезмах, послеоперационном метеоризме, холецистите, желчнокаменной болезни, состоянии после проведения холецистэктомии, нарушение моторики при дискинезии сфинктера Одди, язвенной болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (применяют в составе проводимой комбинированной терапии);
  • урологических синдромах: спазмах и тенезмах мочевого пузыря, сопутствующей терапии мочекаменной болезни (назначают в сочетании с обезболивающими препаратами при почечной колике);
  • подготовке к инструментальным методам исследования, применяемым в урологии.
к содержанию ↑

Противопоказания

К противопоказаниям для применения препарата относят:

  • тяжелую дыхательную недостаточность;
  • почечную недостаточность (при тяжелой степени недостаточности);
  • тяжелую печеночную недостаточность;
  • декомпенсированную сердечную недостаточность;
  • острый инфаркт миокарда;
  • AV-блокаду;
  • пароксизмальную суправентрикулярную или острую желудочковуютахикардию;
  • эпилепсию и другие формы спазмофилии;
  • недавно перенесенный геморрагический инсульт;
  • черепно-мозговые травмы (их наличие в течение последнего года);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • повышенную чувствительность к составляющим компонентам препарата.
к содержанию ↑

Передозировка

При передозировке препарата увеличивается частота сердечных сокращений, понижается артериальное давление, может развиться коллапс, нарушения функций почек, появиться недержание мочи, характерно состояние сонливости, беспокойства, в тяжелых случаях возможно появление эпилептиформных судорожных припадков. При значительной передозировке могут возникать тонические и клонические судороги.

При передозировке проводится симптоматическая терапия. Если было принято большое количество таблеток, нужно провести промывание желудка.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
В случае появления судорожных припадков рекомендуют применение бензодиазепинов. Специфического антидота пока не нашли.

Данных о том, возможно ли вывести бенциклан с помощью диализа, нет.

к содержанию ↑

Взаимодействие

Одновременное применение Галидора с некоторыми препаратами может приводить к побочным эффектам. Поэтому нужно быть острожным при сочетании с такими препаратами:

  • Средства для наркоза и седативные препараты – такое сочетание увеличивает угнетающее влияние Галидора на центральную нервную систему.
  • Симпатомиметики – одновременное применение повышает риск развития у пациента тахикардии, предсердных или желудочковых тахиаритмий.
  • Препараты, снижающие уровень калия в крови (к таким препаратам относятся диуретики и сердечные гликозиды) и хинидином – может произойти суммация проаритмогенных эффектов.
  • Препараты наперстянки — повышают риск развития аритмии в случае передозировки сердечными гликозидами.
  • Бета-адреноблокаторы — возникает необходимость корректировать дозу бета-адреноблокатора, так как эти препараты оказывают противоположные хронотропные эффекты (у бета-адреноблокаторов эффект отрицательный, а у бенциклана — положительный).
  • Блокаторы кальциевых каналов и другие антигипертензивные препараты – возможно усиление эффекта.
  • Лекарственные средства, вызывающие побочные действия в виде спазмофилии – появляется вероятность суммации подобных эффектов.
  • Ацетилсалициловая кислота – может усилить торможение агрегации тромбоцитов.
к содержанию ↑

Условия продажи

Срок годности

Таблетки годны 5 лет. Раствор для инъекций годен 3 года.

Особые указания

В начале курса приема препарата необходимо соблюдать большую осторожность при вождении автомобилей и других транспортных средств, а также при любых других видах деятельности, которые могут быть потенциально опасны.

Инструкция по применению Галидора(Способ и дозировка)

При сосудистых заболеваниях

Внутрь лекарство принимают по 100 мг 3 раза в день в течение 2 или 3 месяцев. Максимальная доза, которую можно принять внутрь за сутки – 400 мг (таблетка). Между курсами приема препарата нужно делать интервал от 2 до 3 месяцев.

При спазме внутренних органов

В случае проведения поддерживающей терапии Галидор назначают по 100 мг 3 раза в сутки на протяжении 3 или 4 недель, потом по 100 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется для каждого человека индивидуально и зависит от того, когда исчезнут симптомы заболевания. Как правило, этот период длится не более 1-2 месяцев.

к содержанию ↑

Торговое название

Международное непатентованное название

Описание

Белые или серовато-белые, плоские круглые таблетки с фаской, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие периферические вазодилататоры. Бенциклан

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»

Беременность и кормление грудью

Данные доклинических исследований не выявили никаких эмбриотоксических или тератогенных эффектов. Однако, достаточных достоверных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека проведено не было.

Поэтому введение препарата пациенткам в первом триместре беременности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от назначения препарата, либо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.
к содержанию ↑

Раствор

4 мл (100 мг) разводят в 100 – 200 мл изотонического раствора хлорида натрия, затем вводят внутривенно капельным способом в течение одного часа дважды в сутки. Суточная доза при сосудистых заболеваниях составляет 200 мг.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
В целях устранения спазмов внутренних органов 2 мл препарата, разведенного в солевом растворе, вводят внутримышечно. В острых случаях дозу увеличивают до 4 – 8 мл (от двух до четырех ампул), разведенных в 10 – 20 мл инфузионного раствора.

Курс лечения с помощью инъекций продолжается в среднем 2-3 недели, затем пациента при необходимости переводят на таблетированную форму препарата.

к содержанию ↑

Таблетки

При сосудистых заболеваниях принимают в течение двух – трех месяцев. Рекомендуемая схема приема – одна таблетка три раза в сутки. Предельная суточная доза не должна превышать 400 мг, а перерыв между курсами лечения должен составлять два – три месяца.

Для устранения спазмов внутренних органов принимают одну или две таблетки за один раз. Максимальная суточная доза составляет четыре таблетки. Данной дозы достаточно для снятия спазма внутренних органов.

В дальнейшем при необходимости поддерживающей терапии назначается по одной таблетке три раза в день в течение трех – четырех недель, а затем пациента переводят на схему приема одна таблетка два раза в день. Лечение прекращают при исчезновении симптомов заболевания, однако максимальная продолжительность терапии не должна быть больше одного – двух месяцев.

к содержанию ↑

Аналоги

Бенциклан, Бенциклана Фумарат, Виноксин МВ, Дибазол, Дибазол-дарница, Дузофарм, Папазол, Энелбин 100 Ретард.

При беременности и грудном вскармливании

В I триместре беременности не рекомендуется.

При необходимости применения ЛС в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания во время лечения.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Произведено:

Фасовка и упаковка:

Контакты для обращений:

Режим дозирования

Автор статьи
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Следующая
Коррекция зренияОбразование атланта и эпистрофея у человека

Добавить комментарий