Кленил УДВ суспензия для ингаляций 800мкг/2мл N20 амп

Форма выпуска и состав

Выпускают препарат в форме суспензии для ингаляций: опалесцирующая, гомогенная немного седиментированная, белого цвета, разрушаемая при встряхивании в ампуле до ее вскрытия (2 мл в герметично запаянной пластиковой ампуле, полоска по 5 ампул в алюминиевом стрипе, в картонной пачке 4 стрипа и инструкция по применению Кленила УДВ).

  • действующее вещество: беклометазона дипропионат – 800 мкг;
  • дополнительные компоненты: полисорбат 20, сорбитана лаурат, натрия хлорид, вода очищенная.
к содержанию ↑

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Согласно результатам исследований после ингаляции беклометазоном в высокой дозе абсорбируется только 20–25% средства. Ингалируемый препарат быстро всасывается легкими, до его абсорбции происходит интенсивная биотрансформация действующего вещества в беклометазон-17-монопропионат (Б-17-МП) – активный метаболит беклометазона.

Системная биодоступность Б-17-МП достигает 36% в результате абсорбции легкими, а также всасывания органами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) проглоченной части ингаляционной дозы. Абсолютная биодоступность после проведения ингаляции составляет примерно 2 и 62% от номинального количества по отношению к неизмененному беклометазону и Б-17-МП, соответственно.

С белками плазмы средство связывается на 87%. Беклометазон отличается достаточно высоким показателем клиренса из большого круга кровообращения (150 и 120 л/ч, соответственно), вследствие действия эстеразы, фермента локализующегося в большинстве тканей.

Метаболит Б-17-МП является главным продуктом трансформации препарата и демонстрирует наибольшую активность при сравнении с другими метаболитами основного вещества – беклометазон-21-монопропионатом (Б-21-МП) и беклометазоном (также образующимся в процессе метаболизма). Последние играют очень незначительную роль в системном воздействии препарата.

С каловыми массами в форме полярных метаболитов экскретируется большая часть беклометазона, и с мочой в виде свободных и конъюгированных полярных метаболитов – около 12% принятой дозы. Период полувыведения (Т½) беклометазона и Б-17-МП составляет 0,5 и 2,7 часа, соответственно.

к содержанию ↑

Показания к применению

Кленил УДВ рекомендован к применению для лечения бронхиальной астмы.

Противопоказания

  • возраст до 6 лет;
  • туберкулезная инфекция органов дыхания;
  • I триместр беременности и период кормления грудью;
  • гиперчувствительность к составляющим средства.

Относительные (требуется использовать Кленил УДВ с осторожностью):

  • вирусные инфекции органов дыхания;
  • системные инфекции, включая грибковые, бактериальные, паразитарные;
  • гипотиреоз;
  • цирроз печени;
  • остеопороз;
  • глаукома.
к содержанию ↑

Кленил УДВ, инструкция по применению: способ и дозировка

Лекарственное средство не предназначено для инъекций, его требуется вводить при помощи специального ингалятора (компрессорного небулайзера), который оснащен мундштуком и специальной маской. Дозу Кленила УДВ устанавливают индивидуально.

Суспензию для ингаляций вводят 1–2 раза в сутки, на одну процедуру небулизации взрослым рекомендуют использовать 800 мкг беклометазона дипропионата (1 однодозовую ампулу), детям старше 6 лет – 400 мкг (½ однодозовой ампулы). На ампулу нанесена отметка, соответствующая половине дозы.

Лекарственное средство, содержащееся в ампуле с одной дозой, применять с помощью небулайзера следует согласно следующим инструкциям:

  1. Согнуть ампулу в двух направлениях.
  2. Отъединить ампулу от полоски в верхней части, а затем в центральной.
  3. Сильно встряхнуть отделенную ампулу до образования в ней однородной суспензии, до полного эмульгирования.
  4. Вскрыть ампулу, повернув и сняв крышечку.
  5. Аккуратно надавив на ампулу, выдавить в назначенной дозе ее содержимое в камеру небулайзера.
  6. В случае использования ½ дозы, ампулу с оставшимся препаратом можно закупорить обратной стороной крышки.

Неиспользованная суспензия подлежит утилизации.

После каждого ингаляционного введения средства требуется прополоскать рот водой.

Если используется небулайзер с маской, необходимо убедиться в том, что она плотно прилегает к лицу при ингаляции. После проведения процедуры следует вымыть лицо.

к содержанию ↑

Побочные действия

На фоне терапии препаратом могут фиксироваться такие нарушения, как чиханье, раздражение в горле, охриплость, кашель; кандидоз ротовой полости и верхних отделов дыхательных путей (при длительном курсе или введении высоких доз беклометазона), проходящий после проведения местной противогрибковой терапии без отмены Кленил УДВ.

Иногда при использовании Кленила УДВ возможно развитие парадоксального бронхоспазма, (купируемого ингаляционными бронхолитиками), эозинофильной пневмонии; аллергических реакций, включая сыпь, крапивницу, зуд, эритему; отек глаз, губ, лица, глотки.

Крайне редко во время лечения может наблюдаться возникновение симптомов, обусловленных системным действием беклометазона: головные боли, нарушение сна, головокружение, тревога, раздражительность и гиперактивность в основном у детей, снижение минеральной плотности костной ткани, задержка роста у детей и взрослых, синдром Иценко – Кушинга, надпочечниковая недостаточность, повышение внутриглазного давления, катаракта, лимфопения, лейкоцитоз, эозинопения.

к содержанию ↑

Передозировка

В случае разового ингаляционного введения доз, превышающих средние терапевтические, возможно некоторое ухудшение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС), при котором следует продолжать лечение, не прибегая к выполнению каких либо экстренных мер поскольку ГГНС восстанавливается, как правило, через 1–2 дня.

При продолжительном использовании Кленила УДВ в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, может возникнуть системный эффект ГКС в форме гиперкортицизма и угнетения деятельности надпочечников. В данном случае терапия должна быть прервана и назначено соответствующее лечение, направленное на уменьшение симптомов угнетения коры надпочечников.

к содержанию ↑

Особые указания

Кленил УДВ для ингаляций не показан для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

На фоне лечения ингаляционными ГКС у некоторых пациентов может возникнуть кандидоз полости рта или глотки. При наличии анамнестических или лабораторных данных о ранее перенесенной инфекции данное осложнение развивается более быстро.

В период терапии целесообразно после ингаляций осуществлять полоскания рта и глотки для профилактики кандидоза, а в случае возникновения первых признаков грибкового поражения слизистой ротовой полости – применять амфотерицин В, флуконазол, нистатин, без прерывания курса лечения Кленилом УДВ. Умывая лицо после ингаляции, можно предотвратить поражения кожи век и носа.

Мнение эксперта
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Для лечения инфекций околоносовых пазух или носовой полости необходимо использовать соответствующие препараты, однако развитие этих поражений не является конкретным противопоказанием к введениям ингаляционного ГКС

Ввиду усугубления угрозы ослабления работы надпочечников пациенты, которым рекомендован перевод с приема пероральных ГКС на использование Кленила УДВ, нуждаются в особом внимании. У таких больных требуется осуществлять контроль функции ГГНС и с крайней предосторожностью уменьшать дозу системных ГКС.

Также у таких пациентов в стрессовых ситуациях могут появиться симптомы и признаки надпочечной недостаточности. Поэтому больные из этой группы риска должны всегда иметь резерв ГКС и при себе – предупреждающую карточку с указаниями на то, что в стрессовых ситуациях (включая оперативное вмешательство, травму) им следует дополнительно назначить прием системных ГКС.

После того как стрессовая ситуация будет устранена можно снова уменьшить дозу стероидов.

В некоторых случаях переход с использования системных ГКС на ингаляционное применение может вызвать проявления таких ранее подавляемых форм аллергии, как экзема или аллергический ринит.

При переводе пациента с лечения пероральными ГКС на введение Кленила УДВ также возрастает вероятность развития болей в суставах или мышечных болей, при появлении которых может потребоваться временное повышение дозы пероральных ГКС. Также могут отмечаться в редких случаях нежелательные эффекты в виде тошноты, рвоты, усталости, головной боли, свидетельствующие о системной недостаточности ГКС.

Однодозовые флаконы можно хранить без защитного пакета на протяжении трех месяцев в месте, защищенном от света.

Хранить пластиковые ампулы с препаратом необходимо в вертикальном положении, в соответствии с указаниями на упаковке.

к содержанию ↑

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Пациентам, управляющим автотранспортом или другими потенциально опасными, сложными механизмами, во время терапии следует соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Использовать Кленил УДВ для ингаляций в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применять суспензию для ингаляций необходимо только в тех случаях, когда предполагаемая польза лечения для матери значительно превосходит возможную угрозу здоровью плода.

Беременным женщинам следует назначать минимальную дозу препарата, которая способна обеспечить эффективный контроль клинических проявлений бронхиальной астмы.

В период кормления грудью применять Кленил УДВ противопоказано.

к содержанию ↑

Применение в детском возрасте

Детям в возрасте младше 6 лет терапия Кленилом УДВ противопоказана.

При нарушениях функции печени

Пациентам с циррозом печени использовать препарат требуется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При использовании ингаляционных ГКС с другими лекарственными веществами/средствами не выявлено значимых взаимодействий.

  • теофиллин, β2-адреномиметики, эстрогены, метандиенон, перорально используемые ГКС: усиливается действие Кленила УДВ;
  • β-адреномиметики: повышается их эффективность, восстанавливается реакция больного на эти средства, что делает возможным применять их менее часто;
  • индукторы микросомальных ферментов печени, включая фенитоин, фенобарбитал, рифампицин: ослабляется эффект беклометазона.
к содержанию ↑

Аналоги

Аналогами Кленила УДВ являются: Беклометазон-аэронатив, Аллергорус, Беклазон Эко, Кленил, Беклометазон ДС, Беклазон Эко Легкое Дыхание, Беклометазон, Беклоспир.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от света, в месте недоступном для детей и удаленном от нагревательных приборов, при температуре не превышающей 25 °C.

Условия отпуска из аптек

Описание

Автор статьи
Михайлова Мария Васильевна
Кардиолог-терапевт с опытом более 10 лет. Постоянный участник и спикер в кардиологических конференциях
Следующая
ДиагностикаМильгамма (уколы): как правильно колоть препарат, показания и противопоказания

Добавить комментарий